Меню
Идёт набор NCT07513038

Use of Indocyanine Green (ICG) for the Diagnosis of Biliary Atresia

Фаза I / Фаза II С лечением Biliary Atresia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Indocyanine Green (ICG).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Biliary Atresia. Базовые параметры: 0 Days — 3 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Biliary atresia is a rare, progressive liver disease that only affects infants. It leads to complete obstruction and scarring of the bile duct. Current non-invasive diagnostic tests have limited sensitivity. Indocyanine Green (ICG) is a non-radioactive, fluorescent compound with several clinical applications including angiography for ophthalmologic testing, visualization during surgery, and measurement of liver function. After excitation with near infrared light (750-810 nm), ICG emits near infrared light at 850 nm, which can be detected by a special camera. ICG is taken up by the liver exclusively and excreted in the bile, where it is removed from the body in the stool. The hypothesis is that after injection of ICG, participants with biliary atresia will not have any fluorescence detected in the stool. Investigators aim to use ICG as a functional test of bile duct patency in participants with cholestasis being evaluated for biliary atresia.

Вмешательства

  • Препарат Indocyanine Green (ICG)
    One time Indocyanine Green (ICG) injection.

Первичные конечные точки

  • Indocyanine green (ICG) fluorescence in stool [Срок оценки: 24 hours after injection]

Критерии участия

Критерии включения

  • age <3 months viable infants
  • cholestasis (defined as direct bilirubin >1)
  • undergoing diagnostic HIDA scan to evaluate for biliary atresia

Критерии исключения

  • kidney disease (eGFR <60 mL/min/1.73m2)
  • grossly bloody stools
  • history of bowel surgery or disease
  • history of allergic reaction to ICG, iodine, or shellfish
  • unable to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Boston Children's Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT07513038 · P00047206

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗