Меню
Идёт набор NCT07512635

Effect of Intercostal Nerve Block With Liposomal Bupivacaine on Quality of Recovery in VATS Partial Pneumonectomy

Фаза IV С лечением Pulmonary Nodule Liposomal Bupivacaine

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bupivacaine Hydrochloride, Bupivacaine liposome.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pulmonary Nodule, Liposomal Bupivacaine. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Intercostal Nerve Block With Liposomal Bupivacaine on Postoperative Quality of Recovery in Patients Undergoing Video-assisted Thoracoscopic Partial Pneumonectomy

Обзор

Video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) is a minimally invasive approach for partial pneumonectomy, but postoperative pain remains a major challenge affecting recovery. Intercostal nerve block (ICNB) with conventional local anesthetics provides limited duration of analgesia, often insufficient to cover the peak pain period after surgery. Liposomal bupivacaine is a long-acting formulation designed to provide extended analgesia up to 72 hours. This study aims to evaluate the effect of preoperative ICNB with liposomal bupivacaine compared with conventional bupivacaine hydrochloride on postoperative quality of recovery in patients undergoing VATS partial pneumonectomy. The primary outcome is the Quality of Recovery-15 (QoR-15) score at 24 hours postoperatively. We hypothesize that liposomal bupivacaine ICNB results in superior recovery quality compared with conventional bupivacaine, with reduced postoperative pain and opioid consumption.

Вмешательства

  • Препарат Bupivacaine Hydrochloride
    Single-dose, pre-procedural intercostal nerve block with bupivacaine hydrochloride, administered by thoracoscopy prior to surgery.
  • Препарат Bupivacaine liposome
    Single-dose, pre-procedural intercostal nerve block with bupivacaine liposome, administered by thoracoscopy prior to surgery.

Первичные конечные точки

  • Postoperative Quality of Recovery at 24 hours [Срок оценки: 24 hours after surgery]
Вторичные конечные точки (8)
  • Postoperative Quality of Recovery at 48 hours [Срок оценки: 48 hours after surgery]
  • Area Under the Curve (AUC) of Pain Scores in the First 48 Hours [Срок оценки: From PACU arrival to 48 hours post-PACU arrival (assessed at 8 time points)]
  • Cumulative Morphine Consumption in the First 48 Hours [Срок оценки: First 48 hours after surgery]
  • Time to First PCA Demand [Срок оценки: Up to 48 hours]
  • Patient Satisfaction [Срок оценки: 48 hours after surgery]
  • Duration of PACU Stay [Срок оценки: From PACU arrival to Aldrete score ≥9, up to 1 hour]
  • Emergence time [Срок оценки: Up to 1 hour]
  • Intraoperative Remifentanil Consumption [Срок оценки: Intraoperative period (from anesthesia maintenance initiation to end of surgery)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients scheduled for thoracic surgery under general anesthesia via thoracoscopic approach;
  • Age 18-65 years;
  • Classified as Grade I-II by the American Society of Anesthesiologists (ASA).

Критерии исключения

  • History of local anesthetic allergy.
  • Chronic opioid users.
  • Contraindications for nerve block, including infection at the puncture site and coagulation disorders;
  • Language communication impairment.
  • Other conditions unsuitable for inclusion in the trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • SanMing First Hospital — Sanming

Идентификаторы

NCT: NCT07512635 · Ming-Yi-Yuan-Ethics-2024-54/02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗