Меню
Набор скоро начнётся NCT07512453

Study in Patients With Osteoporosis and Fragility Fractures to Estimate the Extent and Impact of Delayed Administration of Anti-fracture Therapy

Наблюдательное Osteoporosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteoporosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Retrospective Multicenter Study in Patients With Osteoporosis and Fragility Fractures to Estimate the Extent and Impact of Delayed Administration of Anti-fracture Therapy

Обзор

Osteoporosis (OP) and fragility fractures are a significant problem that leads to morbidity, mortality, and high costs for the National Health System. The treatment of fragility fractures includes numerous anti-resorptive and anabolic drugs, and its goal is the secondary prevention of new fractures. It is well known that the risk of a new fracture following a fracture event is highest in the months immediately following the first fracture. However, recent data clearly show a dramatic global delay in the administration of anti-osteoporotic therapy following a fragility fracture. It has been estimated that in Italy, 71% of patients with fragility fractures eligible for anti-fracture treatment did not receive timely treatment (a problem defined as a "treatment gap"), and that in 2034, the incidence of new fragility fractures will increase compared to 2019 \[1\]. However, there is a lack of real-life Italian data on the extent of the treatment gap in osteoporotic patients with fragility fractures and its impact in terms of the incidence of subsequent fragility fractures: this study therefore aims to fill this gap by collecting data from a large population of patients attending several centers throughout the country.

Подробное описание

Italian real-life study in patients with osteoporosis and fragility fractures to assess the extent and impact of delays in the administration of anti-fracture therapy.

Первичные конечные точки

  • Objective and primary endpoint [Срок оценки: From enrollment to the end of data records 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Objective and secondary endpoint [Срок оценки: From enrollment to the end of data records 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • adult patients of both sexes;
  • patients with osteoporosis and/or previous fragility fractures (fragility fractures are defined as those that occur spontaneously, i.e., not resulting from trauma, even of low intensity, or those caused by a fall from standing height.
  • willingness to sign the consent form

Критерии исключения

  • patients under the age of 18
  • no previous fragility fractures - failure to sign the consent form Exit criteria

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • AOUP Stabilimento di Santa Chiara - UO Endocrinologia — Pisa

Идентификаторы

NCT: NCT07512453 · OPGAP01_EME_26575

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗