Меню
Набор скоро начнётся NCT07512258

To Compare the Two Implant Placement Protocols to Evaluate Placement Accuracy and Post-operative Healing of the Implant

Без фазы С лечением Dental Implant

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pilot Drill Guide (PDG), Fully Guided (FG).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dental Implant. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of Two Implant Placement Protocols to Evaluate Placement Accuracy and Post-Operative Healing

Обзор

The goal of this study is to evaluate two commonly utilized surgical guide protocols to determine dental implant placement accuracy compared to pre-operative computerized planning, post-operative healing and bone levels to 12-months post-placement, and patient assessed post-operative discomfort and healing using a visual acuity scale (VAS).

Подробное описание

This proposed study would allow us to assess the use of two intraoperative surgical guide protocols in common use in dental practice (matrix-based pilot drill guided and fully digital guided) for implant placement surgical procedure.

Вмешательства

  • Процедура Pilot Drill Guide (PDG)
    Matrix-based pilot drill guides fabricated using casts derived from digital wax ups of the proposed final restoration based upon initial implant planning and will be placed using the standard manufacturer's protocol.
  • Процедура Fully Guided (FG)
    3-D printed guides fabricated based upon digital wax ups and will be placed using the standard manufacturer's protocol and guided implant placement kits.

Первичные конечные точки

  • Implant placement deviation from computerized planning [Срок оценки: 12 months]
  • Radiographic marginal bone loss [Срок оценки: From baseline to 12 months]
  • Patient centered outcomes using the Visual Analog Scale (VAS [Срок оценки: 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • English speaking
  • At least 18 years old
  • Must be a patient of the UAB Dental School
  • Able to read and understand informed consent document
  • Patients presenting with a single edentulous site planned for dental implant placement
  • Presence of periodontally healthy, non-carious neighboring teeth and/or healthy restored dental implants on either side of edentulous site planned for dental implant placement.
  • No anticipated need for surgical and/or endodontic care at teeth adjacent to the proposed surgical site during the study period.

Критерии исключения

  • Non-English speaking
  • Less than 18 years old
  • Smokers/tobacco users (>10 cigarettes/day)
  • Patients with systemic pathologies or conditions contraindicating oral surgical procedures or adversely affecting wound healing
  • Absence of adjacent teeth/implants on either side of the tooth to be extracted and/or edentulous sites where 2 or more adjacent implants are planned.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Alabama at Birmingham — Birmingham

Идентификаторы

NCT: NCT07512258 · IRB-300016397 · UAB Periodontology

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗