Меню
Набор скоро начнётся NCT07512245

Assessment of Two Soft Tissue Augmentation Using Acellular Dermis Around Dental Implants

Без фазы С лечением Acellular Dermal Matrix Alveolar Mucosa

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Phase I dental implant placement with acellular dermis, Phase II dental implant uncovery with acellular dermis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acellular Dermal Matrix, Alveolar Mucosa. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of Two Soft Tissue Augmentation Protocols Using Acellular Dermis for Augmentation of Soft Tissue Quantity and Quality Around Dental Implants

Обзор

This study aims to compare soft tissue grafting with acellular dermis at Phase I or Phase II dental implant surgery.

Подробное описание

This proposed study would allow us to assess the use of two different timing protocols for soft tissue augmentation in real-world scenarios to improve clinicians' understanding of optimal protocols for soft tissue grafting and their impact on surgical outcomes, patient-reported outcomes, and long-term implant health.

Вмешательства

  • Процедура Phase I dental implant placement with acellular dermis
    After dental implant placement, soft tissue augmentation using acellular dermis will be performed
  • Процедура Phase II dental implant uncovery with acellular dermis
    Dental implant uncovery, soft tissue augmentation using acellular dermis will be performed

Первичные конечные точки

  • Width of buccal keratinized tissue at dental implant sites [Срок оценки: From baseline to 6 months]
  • Thickness of buccal keratinized tissue 2mm from the gingival margin of the dental implant sites [Срок оценки: From baseline to 6 months]
  • Vertical height of peri-implant soft tissues [Срок оценки: From Baseline to 6 months]
  • Radiographic marginal bone loss [Срок оценки: From baseline to 6 months]
  • Patient centered outcomes using the Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • English speaking
  • At least 18 years old
  • Must be a patient of the UAB Dental School
  • Able to read and understand informed consent document
  • Patients presenting with a single edentulous site planned for dental implant placement deemed deficient in soft tissue peri-implant phenotype (> 2mm width of keratinized tissue, < 1mm marginal soft tissue thickness, and/or > 2mm vertical soft tissue height)
  • Presence of periodontally healthy, non-carious neighboring teeth and/or healthy restored dental implants on either side of edentulous site planned for dental implant placement.
  • No anticipated need for surgical and/or endodontic care at teeth adjacent to the proposed surgical site during the study period.

Критерии исключения

  • Non-English speaking
  • Less than 18 years old
  • Smokers/tobacco users (>10 cigarettes/day)
  • Patients with systemic pathologies or conditions contraindicating oral surgical procedures or adversely affecting wound healing
  • Edentulous sites treatment planned for dental implant placement with adequate implant site soft tissue quality/quantity (> 2mm width of keratinized tissue, > 1mm marginal soft tissue thickness, and/or > 2mm vertical soft tissue height).
  • Absence of adjacent teeth/implants on either side of the tooth to be extracted and/or edentulous sites where 2 or more adjacent implants are planned.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Alabama at Birmingham — Birmingham

Идентификаторы

NCT: NCT07512245 · IRB-300016380 · UAB Periodontology

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗