Меню
Набор скоро начнётся NCT07511985

Effect of Rebound Pain on Chronic Postsurgical Pain After Total Knee Arthroplasty

— Наблюдательное Acute Pain, Postoperative Chronic Pain Arthroplasty, Replacement, Knee

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Pain, Postoperative, Chronic Pain, Arthroplasty, Replacement, Knee. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Rebound Pain on Chronic Postsurgical Pain After Total Knee Arthroplasty: A Prospective Observational Study

Обзор

This prospective observational study aims to evaluate whether rebound pain after peripheral nerve block is associated with the development of chronic postsurgical pain following elective total knee arthroplasty. Adult patients undergoing unilateral total knee arthroplasty under spinal anesthesia and receiving a peripheral nerve block as part of routine multimodal analgesia will be included. No additional intervention, drug administration, or biological sampling will be performed beyond standard clinical care. Rebound pain will be assessed during the early postoperative period using pain diaries, numeric rating scale pain scores, and analgesic consumption records. Chronic postsurgical pain and related outcomes will be evaluated at postoperative 3 and 6 months using validated instruments assessing pain severity, neuropathic pain features, psychological status, functional outcomes, and health-related quality of life. The primary outcome is the presence of chronic postsurgical pain at 3 months after surgery. Secondary outcomes include chronic pain at 6 months, pain intensity, neuropathic pain characteristics, opioid consumption, rescue analgesic requirements, sleep disturbance, and quality-of-life measures. The study also aims to explore demographic and clinical factors associated with rebound pain and chronic postsurgical pain.

Первичные конечные точки

  • Presence of Chronic Postsurgical Pain at 3 Months [Срок оценки: 3 months after surgery]
Вторичные конечные точки (2)
  • Presence of Chronic Postsurgical Pain at 6 Months assessed by Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) interference score [Срок оценки: 6 months after surgery]
  • Pain Intensity in the Early Postoperative Period [Срок оценки: 0 to 72 hours after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 years or older
  • ASA physical status I to III
  • Scheduled for unilateral elective total knee arthroplasty
  • Planned to undergo spinal anesthesia
  • Planned to receive a peripheral nerve block as part of routine multimodal analgesia
  • Able to provide informed consent and complete study assessments

Критерии исключения

  • Chronic opioid use (60 mg oral morphine equivalent per day or more, or use for 3 months or longer)
  • Significant neuropathy or radiculopathy
  • Bilateral or two-stage total knee arthroplasty during the same hospitalization
  • Contralateral total knee arthroplasty within the previous 6 months
  • Severe cognitive impairment or major psychiatric disorder
  • Chronic analgesic dependence

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07511985 · KONYAEH-RA-TDP-2025-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗