Меню
Идёт набор NCT07511491

Ondansetron Lozenge Versus Intravenous for Prevention of Shivering in Cesarean Section

Без фазы С лечением Ondansetron Lozenge Intravenous Prevention

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ondansetron lozenge, Ondansetron intravenous.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ondansetron, Lozenge, Intravenous, Prevention. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Ondansetron Lozenge Versus Intravenous for Prevention of Shivering in Cesarean Section: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This study aims to compare the effect of ondansetron lozenge and intravenous for prevention of shivering in cesarean section (CS).

Подробное описание

Spinal anesthesia has many advantages when used for cesarean section (CS). It is a popular technique with rapid onset and high success rate.

Shivering is associated with increased metabolic activity and consumption of oxygen. In addition, arterial hypoxia, lactic acidosis, and interference with electrocardiogram monitoring could be associated with shivering.

Ondansetron is a selective antagonist for receptor 5-hydroxytryptamine 3 and is very effective in the prevention and treatment of shivering intra- and post-operation. This medicine also decreases nausea and vomiting intra-and post-operatively.

Вмешательства

  • Препарат Ondansetron lozenge
    Patients will receive ondansetron lozenge 4 mg (Ondalenz ©), 2 hours before surgery.
  • Препарат Ondansetron intravenous
    Patients will receive 8 mg of ondansetron IV just before the surgery.

Первичные конечные точки

  • Incidence of shivering [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (3)
  • Incidence of postoperative nausea and vomiting [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
  • Degree of patient satisfaction [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
  • Incidence of adverse effects [Срок оценки: 24 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age from 18 to 40 years.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) physical status II.
  • Parturient women undergoing cesarean section under spinal anesthesia.

Критерии исключения

  • Parturient women with any contraindication or hypersensitivity to the study drugs.
  • Any history of cardiovascular diseases, psychosis, hypertension, fetal distress, cord prolapse initial.
  • Preoperative shivering.
  • Preoperative fever (>38°C).
  • Body mass index > 40 kg/m2.
  • Medical history of alcohol or drug abuse.
  • Hypo- or hyperthyroidism.
  • Parkinson's disease or any extrapyramidal disease.
  • Intraoperative blood transfusion.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Tanta University — Tanta

Идентификаторы

NCT: NCT07511491 · 36264PR1310184/2/26

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗