Меню
Набор скоро начнётся NCT07510659

CI Spatial Orientation Study

Без фазы С лечением Cochlear Implants Spatial Orientation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cochlear Implant.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cochlear Implants, Spatial Orientation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Cochlear Implant Stimulation on Spatial Orientation in Adult Users

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if cochlear implant activation affects spatial orientation in cochlear implant users. The main question\[s\] it aims to answer are\]: * Does activation of the cochlear implant improve spatial orientation? * Is this improvement caused by better hearing ability through the cochlear implant? Participants will: * Take an online survey including questions about their cochlear implants and clinical questionnaires on dizziness and spatial orientation * Undergo balance and spatial orientation tests under different cochlear implant conditions.

Вмешательства

  • Устройство Cochlear Implant
    The intervention consists of temporary manipulation of the CI's settings in three separate conditions: Sound processor microphone on with spatial auditory cues provided by sound speakers, broadband noise stimulus to wireless microphone, CI off. Switching between conditions can be accomplished by manipulating the sound mixture between the two microphones (sound processor and wireless) by a standard app provided by the CI manufacturers.

Первичные конечные точки

  • Change in spatial orientation performance across three CI conditions as measured by the triangle completion task (TCT), rotational spatial orientation task(RSOT), and virtual spatial orientation task (VSOT). [Срок оценки: minimum 1 year post CI implantation procedure.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Point Prevalence of Spatial Orientation Disorders in Cochlear Implant Users [Срок оценки: minimum 1 year post CI implantation procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • > 18 years
  • Ability to comply with study procedures
  • Use of a CI (unilateral or bilateral) for minimum 12 months
  • Signed, written informed consent

Критерии исключения

  • Vulnerable individuals
  • Cognitive impairment or altered mental status affecting participation
  • Physical conditions signficantly limiting mobility (e.g. severe gait or muscoskeletal disorders)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07510659 · 2025-002123 CISPACE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗