Меню
Идёт набор NCT07510620

Single-Arm Study of a Treatment for Dry Eye in People Who Struggle to Wear Contact Lenses

Фаза IV С лечением Dry Eye

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lacrifill.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dry Eye. Базовые параметры: от 22 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective, Single Arm Clinical Trial for the Treatment of Dry Eyes Signs and Symptoms in Patients With Limited Tolerability of Contact Lens Wear

Обзор

This research study is to see if using Lacrifill is safe, easy to use, and helpful for people who wear contact lenses but can't wear them comfortably for long. Specifically, the study aims to determine whether regular use of Lacrifill over a 2-3 month period can help people wear their contacts longer without discomfort and reduce signs and symptoms of dry eye.

Вмешательства

  • Препарат Lacrifill
    Lacrifill is a cross-linked hyaluronic acid derivative that temporarily blocks tear drainage, allowing patients eyed to be bathed in their own natural tears.

Первичные конечные точки

  • Dry eye signs [Срок оценки: 2-3 months]
  • Dry Eye Symptoms [Срок оценки: 2-3 Months]
  • Contact Lens Tolerability [Срок оценки: 2-3 Months]
Вторичные конечные точки (6)
  • Evaluate Changes in CLDEQ-8 Questionnaire [Срок оценки: 2-3 Months]
  • Evaluate the Changes in the OSDI Questionnaire [Срок оценки: 2-3 Months]
  • Evaluate changes in Contact Lens Wear Time [Срок оценки: 2-3 Months]
  • Evaluate Clinical Signs of Tear Break Up Time [Срок оценки: 2-3 Months]
  • Evaluate Clinical Signs of Corneal Staining [Срок оценки: 2-3 Months]
  • Evaluate clinical Signs of Schirmer's Tear Test [Срок оценки: 2-3 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • >21 years of age
  • Contact lens wearer
  • Previous Dry Eye Treatment
  • Be on a stable dose of antihistamines/Birth Control Medication and Lifitegrast and cyclosporine.
  • Schrimers Anesthetized less than or equal to 10
  • CLDEQ-8 greater than or equal to 12
  • Corneal Staining NEI grading scale greater than or equal to 1

Критерии исключения

  • Known allergy to Hyaluronic Acid
  • Current topical ophthalmic drops other than dry eye treatment
  • Uncontrolled Diabetes
  • Diabetic Retinopathy
  • Pregnancy or Lactating
  • Corneal Surgery (except Refractive)
  • Corneal Scars
  • Keratoconus
  • Ocular Herpetic Keratitis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Eye Care Specialists — Kingston

Идентификаторы

NCT: NCT07510620 · LAC-IST-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗