Меню
Набор скоро начнётся NCT07510386

CGM After Discharge From Hospital

Без фазы С лечением Type 2 Diabetes Steroid-induced Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Libre 3 Plus continuous glucose monitoring (CGM) system, Blinded Continuous Glucose Monitoring, Finger stick.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 2 Diabetes, Steroid-induced Diabetes. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Continuous Glucose Monitoring for Post-discharge Diabetes Management

Обзор

This is an investigator initiated prospective, randomized controlled trial which aims to compare two groups of patients with either type 2 or steroid-induced diabetes who are discharged with insulin. The intervention group will use the Libre 3 Plus continuous glucose monitoring (CGM) system at discharge, while the control group will use blinded CGM and fingerstick monitoring. Both the intervention and control groups will wear the sensor for 28 days post discharge and participate in telehealth diabetes management visits. The target enrollment for the study is 65 participants and participants are expected to be in the study for up to 35 days.

Вмешательства

  • Устройство Libre 3 Plus continuous glucose monitoring (CGM) system
    Use of unmasked CGM after discharge
  • Устройство Blinded Continuous Glucose Monitoring
    Masked CGM
  • Поведенческое Finger stick
    Self-monitoring blood glucose

Первичные конечные точки

  • time in range 70-180 mg/dl [Срок оценки: Day 20-30]
Вторичные конечные точки (5)
  • 30 day time in range [Срок оценки: Day 30]
  • Percent time >180mg/dL [Срок оценки: Day 30]
  • Percent time >250mg/dL [Срок оценки: Day 30]
  • Percent time <70mg/dL [Срок оценки: Day 30]
  • Percent time <54mg/dL [Срок оценки: Day 30]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult 18 years or older.
  • Inpatient treatment for type 2 or steroid induced diabetes during hospitalization, with plan for insulin use after discharge.

Критерии исключения

  • Type 1 diabetes
  • Plan for discharge to rehabilitation/skilled nursing/hospice facility
  • Contra-indication to sensor placement
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Icahn School of Medicine at Mount Sinai — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07510386 · STUDY-25-01370

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗