Меню
Идёт набор NCT07509827

Evaluation of mHealth Intervention to Promote HIV Prevention and Overcome Stigma Among Transgender Women (EMPOW.HER)

Без фазы С лечением HIV Prevention HIV Related Stigma PrEP Adherence

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mobile Healthy Choices (mHC)+SPC, FRESH + SPC, mHC + FRESH + SPC.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HIV Prevention, HIV Related Stigma, PrEP Adherence. Базовые параметры: 18 лет — 29 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to develop and evaluate a multi-component mHealth intervention (mHC and FRESH) to reduce HIV-related and intersectional stigma and improve PrEP use among HIV-negative young transgender women (TGW) in Thailand.

Подробное описание

This study uses a Multiphase Optimization Strategy (MOST) design to adapt, refine, and evaluate two mobile-based interventions: Mobile Healthy Choices (mHC) and Finding Respect and Ending Stigma around HIV (FRESH). The interventions are designed to address stigma, improve empowerment, and enhance uptake and adherence to HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP). The study includes formative research, intervention adaptation, beta testing, and a pilot factorial randomized trial among TGW aged 18-29 in Bangkok, Thailand, with follow-up over 6 months

Вмешательства

  • Поведенческое Mobile Healthy Choices (mHC)+SPC
    Intervention: * Behavioral: Mobile Healthy Choices (mHC) * Behavioral: Standard PrEP Counseling (SPC)
  • Поведенческое FRESH + SPC
    Intervention: * Behavioral: FRESH (Finding Respect and Ending Stigma around HIV) * Behavioral: Standard PrEP Counseling (SPC)
  • Поведенческое mHC + FRESH + SPC
    Intervention: * Behavioral: Mobile Healthy Choices (mHC) * Behavioral: FRESH * Behavioral: Standard PrEP Counseling (SPC)

Первичные конечные точки

  • HIV-related stigma score [Срок оценки: Baseline, Month 3, Month 6]
  • PrEP uptake [Срок оценки: Baseline through Month 6]
  • PrEP adherence [Срок оценки: Baseline, Month 3, Month 6]
  • HIV testing uptake [Срок оценки: Baseline, Month 3, Month 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-29 years
  • Male sex at birth
  • Self-identify as transgender woman/female spectrum
  • HIV-negative (laboratory confirmed)
  • Recent condomless sex
  • Able to understand Thai
  • Not on PrEP or poorly adherent (≤3 pills/week)

Критерии исключения

  • Serious cognitive or psychiatric condition affecting consent
  • Active suicidal ideation or major mental illness
  • Medical contraindications to PrEP
  • Enrolled in another HIV intervention study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Таиланд · 3 центра
  • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT) — Bangkok
  • The Service Workers In Group Foundation (SWING) — Bangkok
  • Institute of HIV Research and Innovation (IHRI) — Bangkok

Идентификаторы

NCT: NCT07509827 · IHRI034

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗