Меню
Идёт набор NCT07509775

Integrated Traditional Chinese and Western Medicine for Ankylosing Spondylitis (AS): A Cohort Study Protocol Focusing on Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) Scoring System

— Наблюдательное Ankylosing Spondylitis (AS)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ankylosing Spondylitis (AS). Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Integrated Traditional Chinese and Western Medicine for Ankylosing Spondylitis: A Cohort Study Protocol Focusing on Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) Scoring System

Обзор

This study is a multicentre, ambidirectional, observational cohort study. The ambidirectional design incorporates both the collection of retrospective data from the three years prior to enrolment, and a prospective follow-up period of up to two years. The study is designed to evaluate the long-term effects of Integrated Medicine on radiographic progression in patients diagnosed with Ankylosing spondylitis (AS).

Первичные конечные точки

  • The change in Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) scores from baseline to 12 months [Срок оценки: Review the imaging data from up to three years prior to enrolment and assessed annually in the two-year follow-up period ahead.]
Вторичные конечные точки (12)
  • The change in SPARCC scores from baseline to 24 months [Срок оценки: Review the imaging data from up to three years prior to enrolment and assessed at baseline and 24 months.]
  • The longitudinal progression of spinal inflammation [Срок оценки: Assessed annually in the two-year follow-up period ahead.]
  • The Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) [Срок оценки: At baseline, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months post-enrollment.]
  • The Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), [Срок оценки: At baseline, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months post-enrollment.]
  • The Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS-CRP) [Срок оценки: At baseline, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months post-enrollment.]
  • The Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) [Срок оценки: At baseline, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months post-enrollment.]
  • The Ankylosing Spondylitis Quality of Life Scale(ASQoL) [Срок оценки: At baseline, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months post-enrollment.]
  • The Visual Analogue Scale (VAS) [Срок оценки: At baseline, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months post-enrollment.]
  • Inflammatory marker: the serum C-reactive protein (CRP) levels [Срок оценки: At baseline, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months post-enrollment.]
  • Number of participants with adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs) [Срок оценки: At baseline, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months post-enrollment.]
  • Treatment adherence [Срок оценки: At baseline, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months post-enrollment.]
  • Time to discontinuation of Western medication [Срок оценки: At baseline, 6 months, 12 months, 18 months, and 24 months post-enrollment.]

Критерии участия

Критерии включения

  • fulfill the 1984 modified New York criteria for ankylosing spondylitis or the 2009 Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS) classification criteria for axial spondyloarthritis
  • age between 18 and 75 years
  • sign informed consent.

Критерии исключения

  • diagnosis of other autoimmune diseases besides the disease under investigation (e.g., rheumatoid arthritis, Sjögren's syndrome, erythema nodosum, myositis, etc.)
  • pregnancy or lactation
  • comorbid severe cardiovascular or cerebrovascular diseases, hepatic or renal failure, or malignancy
  • spondyloarthritis related to enteropathic arthritis, psoriatic arthritis, or reactive arthritis
  • unable to provide data due to mental, language, or similar factors.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • China-Japan Friendship Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07509775 · 2025-KY-458

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗