Меню
Набор скоро начнётся NCT07509385

The Role of Serum Cytokines IL_17 A and IL_10 in Disease Activity of Acute B Lymphoblastic Leukemia in South Egypt

Наблюдательное Acute Lymphoblastic Leukemia, B-Cell

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Lymphoblastic Leukemia, B-Cell. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

Study aimsTo measure the serum levels of IL-17 A and IL-10 in newly diagnosed patients with B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL). 2-To study the association between serum cytokine levels (IL-17 A and IL-10) and laboratory parameters, as well as the response to treatment

Подробное описание

Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) is a clonal malignant disorder of lymphoid progenitor cells, characterized by uncontrolled proliferation and accumulation of immature lymphoblasts in the bone marrow, peripheral blood, and extramedullary tissues. It is the most common childhood malignancy worldwide. Although survival rates have improved with risk-adapted chemotherapy and immunotherapy, relapse and treatment resistance remain major challenges, particularly among high-risk pediatric patients \[1,2\].

ALL is genetically and cytogenetically heterogeneous, but the bone marrow immune microenvironment also plays a critical role in disease progression. Cytokine-mediated interactions between leukemic blasts and immune cells create a permissive niche that supports proliferation, survival, and immune evasion. The balance between T helper 17 (Th17) cells and regulatory T cells (Tregs) is particularly important, as its disruption may promote chronic inflammation and impair anti-leukemic immune responses \[3,4\].

Interleukin-17A (IL-17A), the signature cytokine of Th17 cells, is a potent pro-inflammatory mediator that induces IL-6 and TNF-α production and activates STAT3 and NF-κB signaling pathways. IL-17A can enhance tumor-associated immune responses, promote angiogenesis, recruit immunosuppressive cells, and support malignant cell survival.\[5\] Conversely, Interleukin-10 (IL-10), produced mainly by Tregs, B cells, and some myeloid cells, is an anti-inflammatory cytokine that maintains immune homeostasis by limiting T cell activation and antigen presentation. Elevated IL-10 levels in ALL are associated with an immunosuppressive bone marrow environment, higher blast burden, and poor treatment response, suggesting its potential as a prognostic biomarker \[6,7\].

Overall, the interplay between pro-inflammatory cytokines such as IL-17A and anti-inflammatory cytokines such as IL-10 shapes the bone marrow microenvironment in ALL. Evaluating serum IL-17A and IL-10 levels may provide valuable prognostic information and enhance understanding of the disease's immunopathogenesis \[1-4\].

Первичные конечные точки

  • detection serum cytokine IL-17A and IL-10 level in Acute B-Lymphoblastic Leukemia [Срок оценки: at baseline]
Вторичные конечные точки (1)
  • Study association between IL-17 A and IL-10 and clinicolaboratory data and patient outcome in Acute B Lymphoblastic leukemia patients [Срок оценки: at baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Newly diagnosed acute B lymphoblastic leukemia patient

Критерии исключения

  • patients who received chemotherapy or immunotherapy
  • patients with other malignancies

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Zhao S, Wu D, Wu P, Wang Z, Huang J. Serum IL-10 Predicts Worse Outcome in Cancer Patients: A Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Oct 6;10(10):e0139598. doi: 10.1371/journal.pone.0139598. eCollection 2015. PMID 26440936
  • Lee KY, Maggi M, Scotti C. Editorial: Biomarkers and therapeutic strategies in acute lymphoblastic leukemia. Front Cell Dev Biol. 2023 May 17;11:1211569. doi: 10.3389/fcell.2023.1211569. eCollection 2023. No abstract available. PMID 37266454
  • Iacobucci I, Mullighan CG. Genetic Basis of Acute Lymphoblastic Leukemia. J Clin Oncol. 2017 Mar 20;35(9):975-983. doi: 10.1200/JCO.2016.70.7836. Epub 2017 Feb 13. PMID 28297628
  • Ouyang W, O'Garra A. IL-10 Family Cytokines IL-10 and IL-22: from Basic Science to Clinical Translation. Immunity. 2019 Apr 16;50(4):871-891. doi: 10.1016/j.immuni.2019.03.020. PMID 30995504
  • Ishida H. [Clinical implication of IL-10 in patients with immune and inflammatory diseases]. Rinsho Byori. 1994 Aug;42(8):843-52. Japanese. PMID 7933621

Идентификаторы

NCT: NCT07509385 · Interleukins in B-ALL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗