Меню
Идёт набор NCT07508891

Characterisation of phenotYpes in aCute Heart faiLure patiEnts

— Наблюдательное Acute Heart Failure Decompensated Heart Failure Cardiogenic Shock

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Heart Failure, Decompensated Heart Failure, Cardiogenic Shock. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

An observational cohort study to evaluate the benefit of functional parameters, radiomics and blood biomarkers to predict the outcome of patients with acute heart failure.

Подробное описание

Heart failure is a condition with both a high burden of morbidity and mortality. Cases of acute heart failure are frequent in A\&E departments and a common reason for hospitalisation.

The primary aim of this prospective, monocentric cohort study is to characterise distinct phenotypes of patients with acute heart failure (including all stages of cardiogenic shock) and to identify functional, radiological and circulating biomarkers to improve risk prediction for the individual patient. Hypotheses to inform future trial design will be generated. Biobanking is included to allow for future assessment of novel biomarkers.

Первичные конечные точки

  • Time to cardiovascular death or first rehospitalisation for heart failure [Срок оценки: from enrolment up to 5 years]
Вторичные конечные точки (9)
  • Incidence rate of cardiovascular death and total rehospitalisations for heart failure [Срок оценки: from enrolment up to 5 years]
  • Time to cardiovascular death [Срок оценки: from enrolment up to 5 years]
  • Time to first rehospitalisation for heart failure [Срок оценки: from enrolment up to 5 years]
  • Incidence rate of total rehospitalisations for heart failure [Срок оценки: from enrolment up to 5 years]
  • Incidence rate of progression of cardiogenic shock [Срок оценки: within index hospitalisation (enrolment to discharge or death)]
  • Incidence rate of total severe bleeding events [Срок оценки: within index hospitalisation (enrolment to discharge or death)]
  • Incidence rate of new onset of long-term renal replacement therapy [Срок оценки: within index hospitalisation (enrolment to discharge or death)]
  • Incidence rate of total severe peripheral or abdominal ischaemia events [Срок оценки: within index hospitalisation (enrolment to discharge or death)]
  • Incidence rate of hypoxic brain injury diagnosis [Срок оценки: assessed at discharge from index hospitalisation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical diagnosis of acute heart failure, including all stages of cardiogenic shock, de novo heart failure as well as decompensated chronic heart failure.
  • Hospitalisation due to acute heart failure or new-onset acute heart failure during a hospitalisation de to a different cause. Out-patients with acute heart failure are not included.

Критерии исключения

  • Age < 18 years
  • No written informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • University Medical Center Hamburg-Eppendorf — Hamburg

Публикации

  • Kriz M, Kellner C, Beer BN, Sundermeyer J, Dettling A, Besch L, Benesch Vidal ML, Becher N, Savarese G, Kirchhof P, Blankenberg S, Magnussen C, Schrage B, Becher PM. Early rhythm control in patients with acute decompensated heart failure: results from the CYCLE cohort study. Europace. 2025 Dec 1;27(12):euaf314. doi: 10.1093/europace/euaf314. No abstract available. PMID 41342526
  • Beer BN, Keshtkaran S, Kellner C, Besch L, Sundermeyer J, Dettling A, Kirchhof P, Blankenberg S, Magnussen C, Schrage B. Pro-adrenomedullin associates with congestion in acute heart failure patients. ESC Heart Fail. 2024 Dec;11(6):3598-3606. doi: 10.1002/ehf2.15007. Epub 2024 Aug 20. PMID 39161275
  • Beer BN, Kellner C, Sundermeyer J, Besch L, Dettling A, Kirchhof P, Blankenberg S, Magnussen C, Schrage B. Prediction of cardiac worsening through to cardiogenic shock in patients with acute heart failure. ESC Heart Fail. 2024 Aug;11(4):2249-2258. doi: 10.1002/ehf2.14792. Epub 2024 Apr 17. PMID 38632837

Идентификаторы

NCT: NCT07508891 · CYCLE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗