Меню
Набор скоро начнётся NCT07508072

Comparison of High-Definition Electronic Magnifying Endoscopy With Image-Enhanced Technology Versus Colposcopy in the Detection of Cervical and Vaginal Lesions

Без фазы С лечением Cervical Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: high-definition electronic magnifying endoscopy combined with image-enhanced technology.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervical Disease. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

1. Primary Objective: To compare the diagnostic accuracy of high-definition electronic magnifying endoscopy combined with image-enhanced technology versus colposcopy for cervical and vaginal lesions. 2. Secondary Objectives: To evaluate and compare the sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value of the two examination methods, and to assess the differences between the two techniques in image characteristics, such as lesion border clarity and visualization of microvascular structures.

Вмешательства

  • Устройство high-definition electronic magnifying endoscopy combined with image-enhanced technology
    High-definition magnifying endoscopy (100-150×) enables clear visualization of microvascular and mucosal structures. In recent years, magnifying endoscopy combined with image-enhanced techniques (such as NBI/BLI/LCI) has established a well-developed vascular and epithelial interpretation system for the diagnosis of early esophageal squamous cell carcinoma. The cervix, vagina, and esophagus share the same stratified squamous epithelium, and the pathological evolution of precancerous lesions and e

Первичные конечные точки

  • diagnostic accuracy [Срок оценки: At the time of issuing the histopathological report following biopsy, or at the time of follow-up (6-12 months) in cases where no biopsy was performed.]
  • Sensitivity [Срок оценки: At the time of issuing the histopathological report following biopsy, or at the time of follow-up (6-12 months) in cases where no biopsy was performed.]
  • Specificity [Срок оценки: At the time of issuing the histopathological report following biopsy, or at the time of follow-up (6-12 months) in cases where no biopsy was performed.]
  • Positive Predictive Value (PPV) [Срок оценки: At the time of issuing the histopathological report following biopsy, or at the time of follow-up (6-12 months) in cases where no biopsy was performed.]
  • Negative Predictive Value (NPV) [Срок оценки: At the time of issuing the histopathological report following biopsy, or at the time of follow-up (6-12 months) in cases where no biopsy was performed.]
  • Area Under the Curve (AUC) [Срок оценки: At the time of issuing the histopathological report following biopsy, or at the time of follow-up (6-12 months) in cases where no biopsy was performed.]
  • Incidence of adverse events [Срок оценки: At the time of issuing the histopathological report following biopsy, or at the time of follow-up (6-12 months) in cases where no biopsy was performed.]

Критерии участия

Критерии включения

  • ① Aged 18-65 years, with indications for colposcopy (HPV16/18 positive; HPV non-16/18 positive with LCT ≥ ASCUS; HPV negative with LCT ≥ LSIL; persistent HPV infection ≥ 1 year).
  • Voluntarily sign the informed consent form.

Критерии исключения

  • ① Women who are pregnant or breastfeeding.
  • Acute reproductive tract infection, severe coagulation disorders. ③ History of radiotherapy for malignant tumors, study participants with severe mental illness.
  • Underage women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07508072 · [2026](045)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗