Probiotics for Constipation Relief in Adults
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Probiotic, Maltodextrin, High-activity probiotic group.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Functional Constipation. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
To Evaluate the Efficacy and Safety of Probiotics in Alleviating Constipation in Adults Through a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial
Обзор
This study aims to evaluate the efficacy and safety of Bifidobacterium animalis subsp. lactis BLa36 in adults with functional constipation. In this randomized, double-blind, placebo-controlled trial, participants will receive BLa36 supplementation or placebo for 8 weeks. Clinical outcomes will be assessed using validated gastrointestinal symptom scales, stool characteristics, and quality-of-life measures. In addition, changes in inflammatory and immune markers, gut microbiota composition, metabolic indicators, and gut-brain axis-related parameters will be evaluated to comprehensively determine the effects of BLa36 on intestinal function and overall health.
Вмешательства
- Пищевая добавка Probiotic
BLa36 will be administered orally once daily for 8 weeks. Follow-up assessments will be conducted at Week 0, Week 4, and Week 8. - Пищевая добавка Maltodextrin
Maltodextrin will be administered orally once daily for 8 weeks. Follow-up assessments will be conducted at Week 0, Week 4, and Week 8. - Пищевая добавка High-activity probiotic group
BLa36 will be administered orally once daily for 8 weeks. Follow-up assessments will be conducted at Week 0, Week 4, and Week 8.
Первичные конечные точки
- Improvement of constipation symptoms [Срок оценки: 8 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Adults aged 18-65 years;
- Individuals diagnosed with constipation, defined as fewer than 3 bowel movements per week and/or Bristol Stool Form Scale (BSFS) types 1-2;
- Able and willing to comply with all study procedures and complete the study;
- Provided written informed consent prior to participation;
- Participants (including males) must have no intention of conception from 14 days before screening until 6 months after study completion and agree to use effective contraception.
Критерии исключения
- Recent use of products with similar effects that may interfere with study outcomes; Significant dietary changes during the study period;
- History of severe allergy or immunodeficiency;
- Pregnant or breastfeeding women, or those planning pregnancy;
- Presence of serious systemic diseases (e.g., cardiovascular, pulmonary, hepatic, renal, endocrine, or malignant conditions);
- Use of antibiotics within the past 2 weeks;
- Individuals with severe psychiatric or neurological disorders;
- Poor compliance, including failure to take the study product or attend scheduled visits;
- Any other condition deemed unsuitable by the investigator.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Suzhou Ninth People's Hospital — Сучжоу
Идентификаторы
NCT: NCT07507955 · WK20260328