Меню
Набор скоро начнётся NCT07507929

Probiotic for Weight Management in Overweight and Obese Adults

Без фазы С лечением Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Probiotic, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness and Safety of Inactivated Akkermansia Muciniphila Akk11 (34B) on Weight and Energy Metabolism in Overweight and Obese Adults: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

Обзор

To evaluate the impact of pasteurized Akkermansia muciniphila Akk11 capsules versus placebo on body composition (including body weight, BMI, body fat percentage, waist-to-hip ratio, wrist circumference, visceral fat area, and basal metabolic rate) and serum lipid parameters (TC, LDL-C, HDL-C, and TG) in overweight and obese adults.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Probiotic
    The trial phase of this study lasted 12 weeks, and each patient will make 4 visits (week 0, week 4, week 8， week 12)
  • Пищевая добавка Placebo
    The trial phase of this study lasted 12 weeks, and each patient will make 4 visits (week 0, week 4, week 8， week 12)

Первичные конечные точки

  • Change from baseline in body weight following the intervention [Срок оценки: Baseline (Week 0) and Weeks 4, 8, and 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • Body mass index (BMI) ≥ 24 kg/m²;
  • Able and willing to provide written informed consent;
  • Willing to comply with the study protocol and required restrictions, including adherence to a low-carbohydrate, energy-restricted diet;
  • No intention to conceive from 14 days prior to screening until 6 months after study completion, and agreement to use effective contraception during this period

Критерии исключения

  • Recent use of products with similar functions to the investigational product that may interfere with study outcomes;
  • History of psychiatric or neurological disorders, celiac disease, lactose intolerance, or known allergies;
  • Pregnant or breastfeeding women, or those planning to become pregnant during the study period;
  • Diagnosis of irritable bowel syndrome (IBS), ulcerative colitis, liver cirrhosis, or diabetes mellitus;
  • Use of antibiotics within 3 months prior to screening;
  • Inability to comply with the study protocol, including failure to take the investigational product as required or attend scheduled follow-up visits;
  • Smoking more than 10 cigarettes per day;
  • Any other condition that, in the opinion of the investigator, would make the participant unsuitable for the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technolog — Luoyang

Идентификаторы

NCT: NCT07507929 · WK20260327

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗