Меню
Набор скоро начнётся NCT07507669

Impact of MetaCalm on Stress of Healthy People With Acute Stress

Без фазы С лечением Adults Acute Stress Reaction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 2 chewable tablets of MetaCalm, 4 chewable tablets of MetaCalm.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Adults, Acute Stress Reaction. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of MetaCalm at Two Dose Levels in Healthy Adults With Acute Stress: An Open-Label, Non-Randomized Clinical Study

Обзор

This Open-Label, Non-Randomized Clinical Study involving 280 participants who will undergo a total participation of 6 hours.

Подробное описание

The trial begins with a screening process to assess eligibility for the study. Participants will then receive 2 or 4 MetaCalm chewable tablets, followed by a 6-hour phase during which they will be asked to complete several questionnaires at different times after taking the tablets.

Вмешательства

  • Пищевая добавка 2 chewable tablets of MetaCalm
    2 chewable tablets is administered orally at time T0 (during an episode of acute stress).
  • Пищевая добавка 4 chewable tablets of MetaCalm
    4 chewable tablets is administered orally at time T0 (during an episode of acute stress).

Первичные конечные точки

  • STAI (State-Trait-Anxiety-Inventory) questionnaire [Срок оценки: 5 measurements in 6 hours]
Вторичные конечные точки (1)
  • Hunger, appetite and craving impacts [Срок оценки: 5 measurements in 6 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Providing written informed consent
  • Males and females of at least 18 years old
  • Obtaining a reference score of ≥ 30 on the STAI questionnaire (State-Trait Anxiety Inventory, short version, 10-item scale)

Критерии исключения

  • Being on anxiolytic and beta blocker treatment
  • Individuals who use illicit or recreational drugs
  • Having consumed adaptogen plants in one week prior to enrollment
  • Participating in another clinical trial
  • Patients diagnosed with cancer
  • Allergic to any of the ingredients in this product
  • Obtaining a reference score of less than 30 on the STAI questionnaire (State-Trait Anxiety Inventory, short version, 10-item scale)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • University of Molise — Campobasso

Идентификаторы

NCT: NCT07507669 · GLO-EU-2025-08

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗