Идёт набор NCT07507474

Performance of the Treatment of Periodontitis According to the Bioperio® Protocol

— Наблюдательное Periodontitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Periodontal non surgical treatment, Oral Hygiene Instructions, Surgical Periodontal Treatment.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Periodontitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Италия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Performance of the Treatment of Periodontitis According to the Bioperio® Protocol: a Prospective Cohort Study

Обзор

This multicenter, prospective, single-arm observational study evaluated the clinical performance of the Bioperio® protocol, a standardized, patient-centered framework for managing periodontitis. The protocol combined professional supra-gingival scaling, oral hygiene instruction and motivation, full-mouth subgingival instrumentation, and-in Stage III/IV cases-adjunctive enamel matrix derivative application in deep pockets.

Вмешательства

Процедура Periodontal non surgical treatment
Non surgical periodontal therapy performed with ultrasonics and manual instruments. In patients affected by stages III-IV periodontitis, the adjunctive usage of wound healing enhancers will be applied in sites with PPD \>5 mm.
Поведенческое Oral Hygiene Instructions
Patients will be motivated and instructed to improve their daily home dental plaque control through the usage of interdental devices and electric toothbrush.
Процедура Surgical Periodontal Treatment
In some selected patients, whose periodontal defects will not heal despite consecutive non surgical interventions, periodontal surgical treatment, with or without regenerative devices, will be implemented.

Первичные конечные точки

Pocket Closure [Срок оценки: 3 months and subsequent follow-ups]
Periodontitis Patient Resolution [Срок оценки: 3 months and subsequent follow-ups]

Вторичные конечные точки (8)

Change in Probing Pocket Depth (PPD) [Срок оценки: 3 months and subsequent follow-ups]
Change in Clinical Attachment Level (CAL) [Срок оценки: 3 months and subsequent follow-ups]
Change in Full-Mouth Bleeding Score (FMBS) [Срок оценки: 3 months and subsequent follow-ups]
Change in Number of Deep Pockets [Срок оценки: 3 months and subsequent follow-ups]
Gingivitis Patient Resolution [Срок оценки: 3 months and subsequent follow-ups]
Psychometric testing and Oral Health Related Quality of Life [Срок оценки: 3 months and subsequent follow-ups]
Capillary blood sampling via finger prick [Срок оценки: 3 months and subsequent follow-ups]
Biologic fluid samples [Срок оценки: 3 months and subsequent follow-ups]

Критерии участия

Критерии включения

Confirmed diagnosis of periodontitis (proximal attachment loss in ≥2 non-adjacent teeth)
No previous treatment for periodontitis
Systemically healthy or with well-controlled chronic medical conditions
Willingness to participate in the study and comply with the follow-up schedule