Меню
Идёт набор NCT07506876

Concurrent Neoadjuvant Chemo/Endocrine Therapy in HER2+ Breast Cancer

Фаза II С лечением Breast Cancer - Infiltrating Ductal Carcinoma HER-2 Positive Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Concurrent endocrine therapy with the chemotherapy and HER2 directed therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer - Infiltrating Ductal Carcinoma, HER-2 Positive Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The usual approach to care for hormone receptor positive, HER2 positive breast cancer is chemotherapy and HER2 targeted therapy followed by endocrine therapy and surgery. The purpose of this Research Study is to see if taking endocrine therapy with the chemotherapy and HER2 directed therapy increases patients response to therapy at the time of surgery

Вмешательства

  • Препарат Concurrent endocrine therapy with the chemotherapy and HER2 directed therapy
    Concurrent endocrine therapy with the chemotherapy and HER2 directed therapy

Первичные конечные точки

  • pCR Rates [Срок оценки: 21 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • RCB scores [Срок оценки: 21 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults over 18 years of age with newly diagnosed, previously untreated, HR+, HER2+ breast cancer (positive per local guidelines)
  • Endocrine therapy for the current breast cancer may be started within 28 days prior to trial enrollment and must be initiated prior to C2 of chemotherapy/HER2 directed therapy
  • Choice of endocrine therapy will be determined by the treating and/or enrolling physician
  • Anatomic Stage IIA - IIIC breast cancer planning a minimum of 4 cycles of TCHP
  • Patients must be Luminal A, Luminal B or HER2 enriched subtype on MammaPrint/BluePrint performed on initial biopsy

Критерии исключения

  • Children under 18 years of age, pregnant women, prisoners, and decisionally impaired adults.
  • Patients with non-breast cancer within prior 2 years
  • Patients with breast cancer within prior 5 years
  • Patients with recurrent breast cancer
  • Patients with stage IV breast cancer

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 4 центра
  • Legacy Mount Hood Medical Center — Gresham
  • Legacy Good Samaritan Medical Center — Portland
  • Legacy Meridian Park Medical Center — Tualatin
  • Legacy Salmon Creek Medical Center — Vancouver

Идентификаторы

NCT: NCT07506876 · 50876

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗