Comparison of Tracheal Intubation in Ramp vs Sniffing Position Using Customized vs Fixed Pillow
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Group A - Fixed Pillow, Group B - Customized Pillow.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Elective Surgery, General Anesthesia. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Пакистан
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Comparison of Hemodynamic Stability and Intubation Timings and Cormack-Lehane Grading in Ramp Position Versus Sniffing Position
Обзор
The goal of this clinical trial is to find out whether the ramp position or sniffing position is better for endo tracheal intubation which provides better hemodynamic stability and short intubation time and good laryngoscopic view in regards of cormack lehane grading.
Подробное описание
This randomized controlled trial will be conducted at the Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma after obtaining approval from the College of Physicians and Surgeons of Pakistan (CPSP) and the Ethical Review Committee. The study will also be registered on ClinicalTrials.gov prior to participant enrollment.
Participants will be allocated into two groups using computer-generated randomization. Group A will undergo tracheal intubation in the sniffing position using a fixed pillow height of 4 cm, while Group B will be positioned in the ramp position using a customized pillow height (4-8 cm) adjusted to achieve alignment of the external auditory meatus with the sternal notch. Allocation will be performed by the primary investigator prior to surgery.
All patients will receive a standardized anesthesia protocol with continuous ASA monitoring. Induction of anesthesia will be achieved using propofol (2 mg/kg) and nalbuphine (0.15 mg/kg), followed by atracurium (0.5 mg/kg) after confirmation of adequate mask ventilation. Controlled positive pressure ventilation will be maintained for three minutes before direct laryngoscopy using a Macintosh laryngoscope.
Laryngoscopy will be performed by the primary investigator, while a second anesthetist, blinded to the study objectives where feasible, will record procedural timings and hemodynamic parameters. Any adjuncts or optimization maneuvers used during intubation will be documented. Hemodynamic variables will be monitored at predefined intervals following intubation.
The study will be conducted as an open-label trial. All patient data will be handled confidentially, and anonymization will be ensured during data collection, analysis, and reporting.
Вмешательства
- Устройство Group A - Fixed Pillow
Fixed pillow height of 4 cm for laryngoscopy alignment - Устройство Group B - Customized Pillow
Pillow with adjustable height 4-8 cm to align external auditory meatus and sternal notch for laryngoscopy.
Первичные конечные точки
- First-Attempt Intubation Success Rate [Срок оценки: During the procedure]
Вторичные конечные точки (4)
- Heart Rate [Срок оценки: 0, 3, and 5 minutes after intubation]
- Intubation Time [Срок оценки: Measured during the procedure (from laryngoscope insertion to confirmation via end-tidal CO₂)]
- Blood Pressure [Срок оценки: 0, 3, and 5 minutes after intubation]
- Cormack-Lehane Grade [Срок оценки: During laryngoscopy]
Критерии участия
Критерии включения
- Age between 18 and 60 years
- ASA physical status I or II
- Mallampati class I or II
- Patients scheduled for elective surgery
- BMI between 25 and 30
- Either gender
Критерии исключения
- ASA physical status III or IV
- Predicted difficult intubation (Mallampati class III or IV)
- Maxillofacial trauma, tumors, or obvious malformations of the neck or face
- Pregnancy
- Unstable cervical spine
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Оценка устройства
Центры проведения
Пакистан · 1 центр
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto — Karachi
Публикации
- Okada Y, Nakayama Y, Hashimoto K, Koike K, Watanabe N. Ramped versus sniffing position for tracheal intubation: A systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2021 Jun;44:250-256. doi: 10.1016/j.ajem.2020.03.058. Epub 2020 Apr 1. PMID 32276812
Идентификаторы
NCT: NCT07506655 · IRB-000178/SMBBIT/Approval/25