Меню
Идёт набор NCT07506369

Pancreatic Polypeptide as a Modulator of Amylin- Induced Satiety in Healthy Humans

Без фазы С лечением Obesity & Overweight

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Amylin (Pramlintide), Pancreatic Polypeptide (PP), Placebo (NaCl 0.9 % solution).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity & Overweight. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The two pancreatic hormones amylin and pancreatic polypeptide (PP) has been linked to satiety and energy metabolism. The goal of this this study is to determine the separate and combined effects of the two hormones on food intake and other exploratory endpoints related to metabolism in healthy humans. The aim of this study is to investigate the interaction between the hormones and obtain insight into the physiology of the hormones. The healthy participants will undergo 4 study days in a randomised order receiving the following infusions for 5 hours: A) Amylin + PP B) Amylin + Placebo C) Placebo + PP D) Placebo + Placebo Throughout the day blood samples will be collected and gallbladder motility will be evaluated. Further, indirect calorimetry and heart rate/blood pressure measurement will be performed.

Вмешательства

  • Препарат Amylin (Pramlintide)
    This a one of the pancreatic hormones investigated in this study. Pramlintide is used a surrogate for amylin due to the fibrillating properties of amylin
  • Препарат Pancreatic Polypeptide (PP)
    This a one of the pancreatic hormones investigated in this study.
  • Препарат Placebo (NaCl 0.9 % solution)
    This the placebo

Первичные конечные точки

  • Food intake [Срок оценки: 300 to 330 minutes]
Вторичные конечные точки (2)
  • Composite appetite score [Срок оценки: -30 min to 330]
  • Sensations of hunger, satiety, fullness, prospective food intake, nausea, thirst, comfort [Срок оценки: -30 to 330 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male
  • Age between 18 and 65 years at the time of inclusion
  • Body mass index 18-27 kg/m2
  • Fat percentage < 20%
  • Informed oral and written consent

Критерии исключения

  • Anaemia (haemoglobin below normal range)
  • History of hepatobiliary and/or gastrointestinal disorder(s)
  • Kidney disease
  • Previous gastric or intestinal resection, cholecystectomy and/or any major intra- abdominal surgery (including bariatric surgery)
  • Previous pancreatic disease and/or neoplasia
  • Regular tobacco smoking and/or use of other nicotine products
  • Glycated haemoglobin (HbA1c) ≥48 and/or type 1 diabetes or type 2 diabetes requiring medical treatment
  • Initiation of special diets, lifestyle changes and/or weight loss >5% of total body weight within three months prior to or during study period
  • Any physical or psychological condition or ongoing medication the investigator group suspects would interfere with trial participation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital — Hellerup

Идентификаторы

NCT: NCT07506369 · H-25083528

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗