Dexmedetomidine as an Adjuvant During Dural Puncture Epidural
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Epidural Catheter with bupivacaine, Epidural with dural puncture, Dexmedetomidine 0.4 added, Dexmedetomidine 0.6 added.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Total Dose of Bupivacaine Administered During Labor. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Effect of Different Doses of Dexmedetomidine as an Adjuvant to Bupivacaine for Parturients Having Dural Puncture Epidural Technique to Elaborate Labor Pain
Обзор
The study aimed to determine the effects of using varied doses of DEX on the concentration of bupivacaine injected for epidural labor analgesia, and to assess the benefits of the dural puncture epidural.
Подробное описание
The primary efficacy point is the total dose of bupivacaine administered during labor. The secondary endpoints include the VAS pain scores, number of administered additional doses, incidence of motor block, delivery type (spontaneous vaginal or cesarean), maternal satisfaction, and complications such as hypotension, fetal bradycardia, and epidural-related maternal fever.
Вмешательства
- Устройство Epidural Catheter with bupivacaine
epidural injection of plain Bup - Устройство Epidural with dural puncture
the dura is punctured by a 26-G spinal needle using the needle-through-needle technique, and is withdrawn after confirmation of free-flowing cerebrospinal fluid, - Препарат Dexmedetomidine 0.4 added
Dexmedetomidine 0.4 added - Препарат Dexmedetomidine 0.6 added
Dexmedetomidine 0.6 added
Первичные конечные точки
- Total dose of bupivacaine [Срок оценки: From the induction of epidural to the delivery of the fetus]
Вторичные конечные точки (5)
- Labor pain [Срок оценки: Before initiation of epidural ,10 ,30,45,60 min after initiation then every 1hour till the delivery of the fetus]
- Motor block [Срок оценки: Before initiation of epidural ,10 ,30,45,60 min after initiation then every 1hour till the delivery of the fetus]
- Delivery type [Срок оценки: At time of fetus delivery]
- Maternal satisfaction [Срок оценки: Preoperative,2nd stage of labour, third stage of labour and immediately after delivery, 2 hours after delivery,4 hours after delivery,12 hours after delivery]
- Complications [Срок оценки: Preoperative,2nd stage of labour, third stage of labour and immediately after delivery, 2 hours after delivery,4 hours after delivery,12 hours after delivery]
Критерии участия
Критерии включения
- Women who attend the Emergency Department in labor, with cervical dilation of 3-5 cm,
- normally presented singleton fetus, intact fetal membranes, and who are free of exclusion criteria
Критерии исключения
Abnormal fetal presentation or lie, 'premature rupture of membranes, maternal fever, fetal distress, pregnancy-induced diseases
- abnormal placental position,
- ASA grade>II
- marked obesity,
- allergy or contraindications to the used drugs,
- spinal deformity or disorders 'cutaneous diseases or infection at the injection site
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Faculty of Medicine Menoufia University — Shebeen El Kom
Идентификаторы
NCT: NCT07506044 · 2/2026ANET2-1