LEISH-PED: Study on Leishmaniasis in Children
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Leishmania Infantum Disease, Leishmaniasis, Visceral, Leishmaniasis, Cutaneous, Leishmaniasis, Mucocutaneous. Базовые параметры: до 17 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Multicenter Study on Leishmaniasis in Children: Clinical and Epidemiological Characteristics and Outcomes
Обзор
Leishmaniasis is an infection caused by Leishmania parasites. In children, it can affect the skin or internal organs. Diagnosis may be delayed because the signs and symptoms can be similar to those of other conditions. Delayed diagnosis or treatment may lead to worse outcomes. Treatment approaches, especially for cutaneous leishmaniasis, may also vary across centers. This study aims to improve knowledge about pediatric leishmaniasis in Italy. This is a multicenter observational study in children younger than 18 years of age with a diagnosis of human leishmaniasis according to World Health Organization criteria. The study includes both retrospective and prospective data from participating centers in Italy. Researchers will collect and analyze clinical, diagnostic, epidemiological, treatment, and outcome data from the baseline visit and from follow-up during the first year. The main goal of the study is to describe the clinical and epidemiological features of pediatric leishmaniasis in Italy over the study period, with a particular focus on diagnostic and treatment delay and on patient outcomes. The study will also assess the frequency and severity of disease over time and compare outcomes associated with different treatment approaches, particularly in cutaneous leishmaniasis. Patients evaluated between January 1, 2013 and June 30, 2031 may be included.
Первичные конечные точки
- Recovery rate according to therapeutic and diagnostic delay [Срок оценки: At diagnosis, 3, 6, 12 months from diagnosis]
- Death rate according to therapeutic and diagnostic delay [Срок оценки: At diagnosis, 3, 6, 12 months from diagnosis]
- Relapse rate according to therapeutic and diagnostic delay [Срок оценки: At diagnosis, 3, 6, 12 months from diagnosis]
- Severity of pediatric leishmaniasis [Срок оценки: At diagnosis, 3, 6, 12 months from diagnosis]
Вторичные конечные точки (2)
- Risk factors for complicated forms of leishmaniasis [Срок оценки: From January 1, 2013 to June 30, 2026]
- Risk factors for relapse of leishmaniasis [Срок оценки: Baseline through 12 months of follow-up.]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients younger than 18 years of age at the time of diagnosis
- Diagnosis of human leishmaniasis according to World Health Organization (WHO) criteria
- Written informed consent signed by parents or legal guardians; patient assent when applicable
Критерии исключения
- Patients who do not meet the diagnostic criteria for confirmed human leishmaniasis
- Lack of informed consent signed by parents or legal guardians, when required
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Италия · 1 центр
- AOU Meyer IRCCS — Florence
Идентификаторы
NCT: NCT07504757 · LEISH-PED