Меню
Идёт набор NCT07504640

The Effect of Spinal Manipulation on Heart Rate Variability in Children With Cerebral Palsy.

Без фазы С лечением Cerebral Palsy (CP)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Spinal manipulation, Sham Procedure.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cerebral Palsy (CP). Базовые параметры: 4 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Украина
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Spinal Manipulation on Heart Rate Variability in Children With Cerebral Palsy. Randomised Comtrolled Trial

Обзор

This randomized, sham-controlled crossover trial aims to evaluate the immediate effects of spinal manipulation on heart rate variability in children with cerebral palsy. Each participant will attend four experimental sessions conducted on separate days. In two sessions, spinal manipulation will be performed, and in two sessions, a sham procedure will be applied. The order of interventions will be randomized for each participant. Heart rate variability will be recorded before and after each intervention.

Подробное описание

Participants with cerebral palsy will undergo four experimental sessions on separate days in a randomized order. Each session will include either spinal manipulation or a sham intervention. Two sessions will involve spinal manipulation and two sessions will involve sham procedures.

Before and after each intervention, heart rate variability (HRV) will be measured under standardized conditions. The primary HRV parameter analyzed will be RMSSD, a time-domain measure reflecting vagal modulation of heart rate.

The crossover design allows each participant to serve as their own control, reducing inter-individual variability. The study focuses on the immediate autonomic effects of spinal manipulation.

Вмешательства

  • Процедура Spinal manipulation
    A high-velocity, low-amplitude (HVLA) spinal manipulation will be delivered to the cervical, thoracic and lumbar regions of the spine with the participant in a standardized position. The procedure will be performed by a licensed practitioner experienced in pediatric care. Each session will last approximately the same duration as the sham procedure.
  • Другое Sham Procedure
    The sham procedure will involve light manual contact and positioning similar to spinal manipulation but without the application of high-velocity, low-amplitude thrust or joint cavitation. This procedure is designed to control for tactile and contextual effects of the intervention while minimizing physiological impact. The duration and environment will match those of the active intervention sessions.

Первичные конечные точки

  • Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD) [Срок оценки: Time Frame: Immediately before and immediately after each intervention session]
Вторичные конечные точки (3)
  • Standard Deviation of Normal-to-Normal Intervals (SDNN) [Срок оценки: Immediately before and immediately after each intervention session]
  • Heart Rate (HR) [Срок оценки: Immediately before and immediately after each intervention session]
  • Low Frequency/High Frequency Ratio (LF/HF Ratio) [Срок оценки: Immediately before and immediately after each intervention session]

Критерии участия

Критерии включения

  • Cerebral palsy
  • Motor function levels I-III according to GMFCS
  • Cooperative behavior

Критерии исключения

  • Hyperkinetic forms
  • Use of medications affecting autonomic regulation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Украина · 1 центр
  • Elita Rehabilitation Center — Lviv

Публикации

  • Kachmar, O.O., Kozyavkinа N.V., A.D. Kushnir, O.V. Kozyavkina, D.V. Popovych, N. Zeniou, and A.M. Kuzan. 2025. "The Effect of Spinal Manipulation on Heart Rate Variability in Children With Cerebral Palsy: A Pilot Study". INTERNATIONAL NEUROLOGICAL JOURNAL 21 (6):470-75.

Идентификаторы

NCT: NCT07504640 · 2025-10

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗