Clinical Performance of Four Restorative Materials in Primary Molars
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Cention N, Stela, SDI, Australia, Beautifil II, Shofu, Japan, Resin modified glass ionomer cement.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Dental Caries, Primary Molars. Базовые параметры: 4 лет — 8 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Clinical Evaluation of an Alkasite Restoration Material (Cention N) and Self-cure Composite (Stela; SDI) Compared to Conventional Composite and Resin-modified Glass Ionomer in Primary Molars: A Randomized Clinical Trial
Обзор
This randomized clinical trial aims to compare the clinical and radiographic performance of four direct restorative materials used for restoring carious primary molars in children. Eligible children aged 4-8 years with posterior primary molars requiring direct restoration will be randomly allocated (1:1:1:1) to receive one of the following materials: an alkasite restorative material (Cention N), a self-cure bulk-fill resin composite (Stela; SDI), a conventional light-cured nanohybrid resin composite (Beautifil II), or a resin-modified glass ionomer cement (Riva Light Cure). Restorations will be evaluated using the Fédération Dentaire Internationale (FDI) World Dental Federation criteria. Postoperative sensitivity will be assessed at 48 hours using a 0-10 visual analogue scale (VAS). Clinical and radiographic follow-up assessments will be conducted at baseline and at scheduled recall visits
Вмешательства
- Устройство Cention N
Alkasite restorative material (Cention N) used for direct restoration of carious primary molars according to the manufacturer's instructions. - Устройство Stela, SDI, Australia
Self-cure bulk-fill resin composite (Stela; SDI) used for direct restoration of carious primary molars according to the manufacturer's instructions. - Устройство Beautifil II, Shofu, Japan
Light-cured nanohybrid resin composite (Beautifil II) used for direct restoration of carious primary molars according to the manufacturer's instructions. - Устройство Resin modified glass ionomer cement
Resin-modified glass ionomer cement (Riva Light Cure) used for direct restoration of carious primary molars according to the manufacturer's instructions.
Первичные конечные точки
- Restoration success based on FDI criteria (clinical and radiographic evaluation) [Срок оценки: 6 months]
- Restoration success based on FDI criteria (clinical and radiographic evaluation) [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Age 4-8 years old.
- Primary molars indicated for restorative treatment.
- No pulp involvement or history of dental pain.
- Cooperative children (Frankl: +ve or ++ve).
Критерии исключения
- Pulp exposure after caries removal or clinical signs of irreversible pulpitis/necrosis.
- Severe developmental enamel defects or insufficient enamel for bonding.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07504393 · AAU-PEDO-1394-5575