Меню
Набор скоро начнётся NCT07504263

Phase 1/2a Study of RP-001 in Participants With Advanced Malignancies

Фаза I / Фаза II С лечением Advanced Malignancies Oncology Colorectal Cancer Pancreatic Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: RP-001.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Advanced Malignancies, Oncology, Colorectal Cancer, Pancreatic Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Open-label, Multicenter, Phase 1/2a Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Antitumor Activity of RP-001 in Participants With Advanced Malignancies

Обзор

Phase 1/2a Study of RP-001 in participants with Advanced Malignancies

Подробное описание

An Open-label, Multicenter, Phase 1/2a Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Antitumor Activity of RP-001 in Participants with Advanced Malignancies

Вмешательства

  • Препарат RP-001
    A new class of Taxane.

Первичные конечные точки

  • To characterize the safety and tolerability of RP-001 administered as monotherapy. [Срок оценки: 1 month]
Вторичные конечные точки (1)
  • To determine the recommended Phase 2 dose [Срок оценки: one month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female participants aged 18 years or older with advanced or metastatic cancer, which must be measurable per RECIST v1.1 and satisfy the following criteria:
  • Phase 1: Participants with solid tumors who are candidates for treatment with a taxane
  • Phase 2a: Participants with relapsed or refractory PDAC, or CRC.

Критерии исключения

  • 1\. Active infection requiring systemic anti-infective therapy within 28 days prior to first dose of RP-001.

2\. Cardiovascular disease, including:

a. Unstable angina; b. symptomatic peripheral arterial vascular disease; c. Myocardial infarction within 6 months prior to RP-001 administration; d. New York Heart Association Class III or IV heart failure; e. Uncontrolled arrythmia; f. ECG abnormality that, in the opinion of the Investigator, increases the risks associated with participating in the trial.

3\. Concurrent systemic anti-cancer therapy other than luteinizing hormone-releasing hormone (LH-RH) agonists.

4\. Pregnancy, or breastfeeding. 5. Untreated central nervous system metastasis, or carcinomatous meningitis. 6. Any concurrent severe and/or uncontrolled medical or surgical condition which, in the opinion of the Investigator, may compromise the participant's involvement in the trial due to safety, compliance concerns or ability to evaluate response.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07504263 · RP-001-01 · 2025-520668-16-00

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗