Меню
Набор по приглашению NCT07503847

Shared Decision-Making for Colorectal Cancer Screening in High-Risk First-Degree Relatives Aged 40-49

Без фазы С лечением Colo-rectal Cancer Shared Decision Making Patient Decision Aid

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Colonoscopy, Shared Decision-Making.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colo-rectal Cancer, Shared Decision Making, Patient Decision Aid. Базовые параметры: 40 лет — 49 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

A Randomized Controlled Trial on Shared Decision-Making for Colorectal Cancer Screening Among High-Risk First-Degree Relatives Aged 40-49

Обзор

The primary objective of this study was to evaluate the impact of a constructed shared decision (SDM) intervention (offering an option between colonoscopy and immunochemical collapsible occult blood testing (fecal immunochemical test; FIT)) on improving the incidence of high colonoscopy stromal in patients aged 40-49 years with a close relative suffering from colorectal cancer, compared to standard care (direct referral for colonoscopy).

Вмешательства

  • Диагностический тест Colonoscopy
    Participants underwent standard colonoscopy performed by experienced endoscopists following routine clinical procedures.
  • Поведенческое Shared Decision-Making
    Participants received a shared decision-making intervention including educational materials and discussion with clinicians to choose between screening options.

Первичные конечные точки

  • Colonoscopy screening rate [Срок оценки: Within 3 months after randomization]
Вторичные конечные точки (3)
  • Patient satisfaction with shared decision-making [Срок оценки: Immediately after the SDM consultation visit]
  • Participant choice of screening modality (colonoscopy vs fecal immunochemical test) [Срок оценки: Immediately after the intervention]
  • Detection rate of colorectal neoplasia [Срок оценки: During colonoscopy procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 40 to 49 years at the time of recruitment.
  • At least one immediate family member (biological parent, sibling, or child) has been pathologically diagnosed with colorectal cancer.
  • Able to read, understand, and provide prior consent.
  • Willing to be randomly assigned to any research group and complete all research procedures.

Критерии исключения

  • A personal history of colorectal cancer or inflammatory bowel disease (Crohn's disease or ulcerative colitis).
  • Presence of warning signs of colorectal cancer requiring diagnostic evaluation rather than screening (e.g., unexplained rectal bleeding, significant involuntary weight loss, persistent changes in bowel habits).
  • Presence of comorbidities that may contraindicate colonoscopy.
  • Having undergone colonoscopy within the past three years.
  • Inability to read, understand, and provide written informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Taiwan University Hospital — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT07503847 · 202509053RINA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗