Меню
Набор скоро начнётся NCT07503782

OEA for Young Adults With Alcohol Use Disorder

Фаза II С лечением Alcohol Use Disorder (AUD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: oleoylethanolamide.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alcohol Use Disorder (AUD). Базовые параметры: 18 лет — 25 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Investigating Oleoylethanolamide (OEA) as a Novel Multi-System Based Therapeutic for Young Adults With Alcohol Use Disorder

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate the effects of oleoylethanolamide (OEA) supplementation on inflammation, the oral microbiome, neurocognitive function, and alcohol use in young adults ages 18 to 25 with alcohol use disorder (AUD). The main questions it aims to answer are: * Does OEA reduce peripheral markers of immune activation (IL-6, TNF-α, IL-1β, and LPS)? * Does OEA alter oral microbiome composition? * Does OEA improve neurocognitive measures of reward sensitivity and impulsivity? Researchers will compare OEA to a placebo (a look-alike substance with no active ingredient) to determine whether OEA improves biological and behavioral outcomes associated with AUD. Participants (N = 42) will: * Be randomly assigned to receive 300mg TRIPTI (providing 250 mg/day of OEA) or placebo for 6 weeks. * Provide blood, saliva, and urine samples * Complete cognitive testing and questionnaires * Report alcohol use during the study * Attend in-person study visits for monitoring and assessments This randomized, double-blind, placebo-controlled pilot trial will provide preliminary data on the potential efficacy of OEA as a multi-system intervention for young adults with AUD.

Вмешательства

  • Препарат oleoylethanolamide
    250 mg Oleoylethanolamide (OEA) administered daily for 6 weeks. OEA is an endogenous lipid mediator and peroxisome proliferator-activated receptor-alpha (PPAR-α) agonist being investigated for its potential effects on immune activation, oral microbiome composition, cognitive function, and alcohol use behavior in young adults with alcohol use disorder.

Первичные конечные точки

  • Change in Peripheral IL-6 Concentration [Срок оценки: Baseline and week 6]
  • Change in Peripheral TNF-α Concentration [Срок оценки: Baseline and week 6]
  • Change in Peripheral IL-1β Concentration [Срок оценки: Baseline and week 6]
  • Change in Plasma Lipopolysaccharide (LPS) Levels [Срок оценки: Baseline and week 6]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in Oral Microbiome Alpha Diversity [Срок оценки: Baseline and Week 6]
  • Change in Oral Microbiome Beta Diversity [Срок оценки: Baseline and Week 6]
  • Change in Reward Sensitivity [Срок оценки: Baseline and Week 6]
  • Change in Impulsivity [Срок оценки: Baseline and Week 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 to 25.

Call study team for additional screening and information.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Medical University of South Carolina — Charleston

Идентификаторы

NCT: NCT07503782 · Pro00149840

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗