Меню
Набор по приглашению NCT07503769

CHU Dual-Energy Ablation in Ventricular Arrhythmia

Без фазы С лечением Premature Ventricular Contractions Ventricular Tachycardia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ablation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Premature Ventricular Contractions, Ventricular Tachycardia. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Contact-Force Guided Hybrid-Dual-Energy Ultra-Saline-Irrigated Ablation First-in-Man for Ventricular Arrhythmia: CHU VA

Обзор

The objective of this study is to evaluate the safety of the dual-energy ablation catheter manufactured by Shanghai MicroPort EP Medical Technology Co., Ltd. in the treatment of tachyarrhythmias.

Вмешательства

  • Устройство ablation
    All enrolled subjects will undergo radiofrequency or pulsed ablation for idiopathic ventricular arrhythmias using the investigational catheter.

Первичные конечные точки

  • Success rate of catheter ablation [Срок оценки: at end of the procedure, 1-month follow-up, 3-month follow-up]
Вторичные конечные точки (1)
  • Immediate success rate of ablation [Срок оценки: immediate ablation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient age ≥ 18 years and ≤ 75 years；
  • Clinically diagnosed with tachyarrhythmia, specifically idiopathic ventricular arrhythmia；
  • Recurrent disease with obvious symptoms prior to enrollment;
  • Failure to respond to or intolerance of at least one antiarrhythmic drug;
  • Fully understand the treatment plan, voluntarily sign the informed consent form, and agree to undergo the examinations, procedures and follow-up as required by the protocol.

Критерии исключения

  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤ 40%
  • History of ventricular flutter or ventricular fibrillation
  • Diagnosis of long QT syndrome or arrhythmogenic cardiomyopathy
  • Presence of structural heart disease or organic heart disease, including hypertrophic cardiomyopathy, dilated cardiomyopathy, ischemic cardiomyopathy, rheumatic heart disease, and congenital heart disease
  • Previous atrial septal repair or atrial myxoma
  • Carrying an active implantable device in the body (e.g., cardiac pacemaker, ICD, etc.)
  • NYHA functional class Ⅲ-Ⅳ
  • Patients with documented cerebrovascular disease within the past 6 months (including cerebral hemorrhage, stroke, transient ischemic attack)
  • Patients with cardiovascular events within the past 3 months (including acute myocardial infarction, percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass grafting, prosthetic valve replacement or repair, atrial or ventricular incision)
  • Patients with acute or severe systemic infection
  • Patients with severe hepatic or renal disease, malignant tumor, or end-stage disease, who, in the investigator's judgment, may interfere with the treatment, evaluation, or compliance of this trial
  • Patients with significant bleeding tendency, hypercoagulable state, or severe hematological disorders
  • Patients who have participated in or are currently participating in other clinical trials within 3 months prior to enrollment
  • Patients with other conditions deemed inappropriate for participation in this trial by the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Ningbo University — Ningbo

Идентификаторы

NCT: NCT07503769 · 775102

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗