Меню
Набор скоро начнётся NCT07503691

Displaced Greater Tuberosity Fractures With Rotator Cuff Injury

Без фазы С лечением Greater Tuberosity Fracture Rotator Cuff

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Arthroscopic surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Greater Tuberosity Fracture, Rotator Cuff. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Three-Arm Randomized Controlled Trial Comparing Conservative Treatment, Primary Surgery, and Delayed Surgery for Displaced Greater Tuberosity Fractures With Rotator Cuff Injury

Обзор

Study Type: Prospective, three-arm parallel randomized controlled trial (RCT) Study Objective: To compare the 12-month/5 years/10years functional outcomes, morphological healing, cost-effectiveness, and complication rates of three treatment strategies for displaced greater tuberosity (GT) fractures with rotator cuff injury, and to optimize the individualized treatment strategy for GT fractures. Study Setting: multicenter clinical trial, conducted in the Department of Orthopedics. Study Period: April 2026 -April 2036.

Вмешательства

  • Процедура Arthroscopic surgery
    Conservative Treatment Group (CG): rehabilitation only ; Primary Surgery Group (PG): surgery early; Delayed Surgery Group (DG): surgery late

Первичные конечные точки

  • SPADI (Shoulder Pain and Disability Index) score at 12 months, to compare the functional recovery differences among the three arms. [Срок оценки: Time Frame: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months, 60 month, 120 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • • Age 18-76 years, male or female;
  • Diagnosed with displaced GT fracture (displacement distance ≥1mm) combined with rotator cuff injury (partial tear or full-thickness tear) by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI);
  • Time from fracture to admission ≤72 hours (acute phase);
  • No severe heart, liver, kidney or other underlying diseases, and able to cooperate with 12-month complete follow-up;
  • Signed informed consent and voluntarily participated in the trial.

Критерии исключения

  • • Pathological fracture or old fracture (>3 weeks);
  • Complicated with shoulder dislocation or other proximal humeral fractures;
  • Previous shoulder surgery history, rheumatoid arthritis, or severe osteoporosis;
  • Mental illness, cognitive impairment, unable to complete functional scoring;
  • Poor follow-up compliance, expected to be unable to complete 12-month follow-up.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07503691 · GJL003

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗