Меню
Идёт набор NCT07503509

Physiological Study of High PEEP in Noninvasive Ventilation

Без фазы С лечением Respiratory Failure With Hypoxia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: high PEEP.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Respiratory Failure With Hypoxia. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Physiological Study of High PEEP During Noninvasive Ventilation in Patients With Hypoxemic Respiratory Failure

Обзор

To investigate the physiological effects of high positive end-expiratory pressure (PEEP) during noninvasive ventilation in patients with hypoxemic respiratory failure, and to elucidate the mechanisms underlying high PEEP-induced improvement in oxygenation.

Вмешательства

  • Процедура high PEEP
    First, PEEP was set at 5 cmH₂O, and inspiratory pressure was adjusted to achieve a target tidal volume of 6-8 mL/kg. Fraction of inspired oxygen (FiO₂) was titrated to maintain peripheral oxygen saturation (SpO₂) between 88% and 92%. Subsequently, PEEP was increased in 5 cmH₂O increments every 10-20 minutes from the initial value of 5 cmH₂O. Once PEEP reached 20 cmH₂O or above, increments were made every 3-5 minutes until the recruitment level was achieved (i.e., PEEP was increased stepwise from

Первичные конечные точки

  • Oxygenation [Срок оценки: From enrollment to 2 hours post-intervention]
Вторичные конечные точки (8)
  • Respiratory rate [Срок оценки: From enrollment to 2 hours post-intervention]
  • Blood pressure [Срок оценки: From enrollment to 2 hours post-intervention]
  • Heart rate [Срок оценки: From enrollment to 2 hours post-intervention]
  • Diaphragmatic excursion [Срок оценки: From enrollment to 2 hours post-intervention]
  • Diaphragm thickening fraction [Срок оценки: From enrollment to 2 hours post-intervention]
  • Work of breathing [Срок оценки: From enrollment to 2 hours post-intervention]
  • Electrical impedance tomography of the lung [Срок оценки: From enrollment to 2 hours post-intervention]
  • Tidal volume [Срок оценки: From enrollment to 2 hours post-intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • PaCO₂ ≤ 50 mmHg
  • PaO₂/FiO₂ ≤ 300 mmHg
  • Use of a noninvasive ventilator with esophageal pressure monitoring capability (e.g., Mindray SV70) -

Критерии исключения

  • Respiratory failure caused by heart failure, asthma, or acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (COPD as a comorbidity may be included)
  • Pneumothorax
  • Patients who refuse to participate in this trial -

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University — Чунцин

Публикации

  • L'Her E, Deye N, Lellouche F, Taille S, Demoule A, Fraticelli A, Mancebo J, Brochard L. Physiologic effects of noninvasive ventilation during acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Nov 1;172(9):1112-8. doi: 10.1164/rccm.200402-226OC. Epub 2005 Aug 4. PMID 16081548
  • Yoshida T, Roldan R, Beraldo MA, Torsani V, Gomes S, De Santis RR, Costa EL, Tucci MR, Lima RG, Kavanagh BP, Amato MB. Spontaneous Effort During Mechanical Ventilation: Maximal Injury With Less Positive End-Expiratory Pressure. Crit Care Med. 2016 Aug;44(8):e678-88. doi: 10.1097/CCM.0000000000001649. PMID 27002273
  • Morais CCA, Koyama Y, Yoshida T, Plens GM, Gomes S, Lima CAS, Ramos OPS, Pereira SM, Kawaguchi N, Yamamoto H, Uchiyama A, Borges JB, Vidal Melo MF, Tucci MR, Amato MBP, Kavanagh BP, Costa ELV, Fujino Y. High Positive End-Expiratory Pressure Renders Spontaneous Effort Noninjurious. Am J Respir Crit Care Med. 2018 May 15;197(10):1285-1296. doi: 10.1164/rccm.201706-1244OC. PMID 29323536
  • Duan J, Han X, Bai L, Zhou L, Huang S. Assessment of heart rate, acidosis, consciousness, oxygenation, and respiratory rate to predict noninvasive ventilation failure in hypoxemic patients. Intensive Care Med. 2017 Feb;43(2):192-199. doi: 10.1007/s00134-016-4601-3. Epub 2016 Nov 3. PMID 27812731

Идентификаторы

NCT: NCT07503509 · ChongqingMU07

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗