Меню
Идёт набор NCT07503496

Evaluation of the Efficacy of Biobran (Rice Bran Arabinoxylan) in Supporting Breast Cancer Chemotherapy

Без фазы С лечением Breast Cancer Stages I Breast Cancer Stages II Breast Cancer Stage III

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Biobran supplementation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer Stages I, Breast Cancer Stages II, Breast Cancer Stage III. Базовые параметры: 20 лет — 65 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to evaluate the potential supportive effects of rice bran arabinoxylan compound (Biobran) in patients with breast cancer receiving paclitaxel and doxorubicin chemotherapy. The study will assess chemotherapy-related side effects, quality of life, tumor size, tumor antigens, and routine blood test parameters over 24 weeks of treatment.

Подробное описание

Breast cancer is one of the leading causes of cancer-related death among women in Taiwan. Chemotherapy is commonly used in breast cancer treatment, but its associated toxicities, including nausea, vomiting, alopecia, fatigue, tissue toxicity, and immunosuppression, may negatively affect treatment tolerance and quality of life. Biobran is a rice bran arabinoxylan compound that has been reported to possess immunomodulatory, antioxidant, anti-inflammatory, and anti-tumor properties, and may help reduce chemotherapy- and radiotherapy-related side effects. However, evidence regarding its supportive role during breast cancer chemotherapy remains limited. In this study, 96 patients with breast cancer will be recruited from China Medical University Hospital. Participants will receive 3 grams of Biobran daily during 24 weeks. Outcomes will include chemotherapy-related side effects, quality of life, tumor size, tumor antigens, and routine blood test results.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Biobran supplementation
    3 g Biobran per day for 24 weeks

Первичные конечные точки

  • Change from baseline in the mean quality of life score at 12 weeks [Срок оценки: Baseline and at 6、12、18、24 weeks after chemotherapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Breast cancer stage I-III

Критерии исключения

  • pregnant, lactation, breast recurrence, mental disease, autoimmune disease over hte past 5 years, people who take plant or fungal polysaccharide health supplements

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Тайвань · 2 центра
  • China Medical University Hospital — Taichung
  • China Medical University — Taichung

Идентификаторы

NCT: NCT07503496 · /CMUH113-REC2-202

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗