Меню
Набор скоро начнётся NCT07503249

A Comparative Study of Virtual Reality and Sensory-Adapted Dental Environments for Dental Anxiety Reduction in Individuals With Borderline Intellectual Functioning

Без фазы С лечением Borderline Intellectual Functioning (BIF)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: immersive VR software delivered through Meta Quest 3® headset during dental procedure, Sensory adapted dentist environment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Borderline Intellectual Functioning (BIF). Базовые параметры: 11 лет — 13 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A randomized clinical trial was conducted with 100 participants with borderline intellectual functioning (BIF) and moderate dental anxiety (DAS: 9-12). Participants were assigned in a 1:1 ratio to either the Virtual reality (VR) or sensory adapted dentist environment (SADE) group (50 per group). The primary outcome was treatment success, defined as completing a dental restoration under local anesthesia within 30 minutes.

Подробное описание

A randomized clinical trial was conducted with 100 participants with borderline intellectual functioning (BIF) and moderate dental anxiety (DAS: 9-12). Participants were assigned in a 1:1 ratio to either the Virtual reality (VR) or sensory adapted dentist environment (SADE) group (50 per group). The primary outcome was treatment success, defined as completing a dental restoration under local anesthesia within 30 minutes.

Вмешательства

  • Устройство immersive VR software delivered through Meta Quest 3® headset during dental procedure
    immersive VR software delivered through Meta Quest 3® headset during dental procedure
  • Устройство Sensory adapted dentist environment
    Sensory adapted dentist environment designed to reduce sensory stimuli with: - soft and dim lighting - a screen projecting familiar movies, cartoons, or videos previously provided by the family - a dental turbine handpiece covered with a sponge layer to minimize noise

Первичные конечные точки

  • Treatment success [Срок оценки: 30 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age of participants between 10 and 13 years
  • Diagnosis of Borderline Intellectual Func-tioning (BIF) confirmed by experienced - neuropsychiatrists according to DSM-5 criteria
  • Moderate dental anxiety, defined by a DAS score between 9 and 12
  • Presence of at least one tooth with a Class I carious lesion requiring restorative treatment

Критерии исключения

  • Absence of dental anxiety (DAS score = 4)
  • The presence of mild anxiety (DAS score = 5-8)
  • High or severe anxiety (DAS score ≥ 13)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Oasi Research Institute — Troina

Публикации

  • Fallea A, Zuccarello R, Roccella M, Quatrosi G, Donadio S, Vetri L, Cali F. Sensory-Adapted Dental Environment for the Treatment of Patients with Autism Spectrum Disorder. Children (Basel). 2022 Mar 10;9(3):393. doi: 10.3390/children9030393. PMID 35327765

Идентификаторы

NCT: NCT07503249 · RC-2794677 (Dentistry)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗