Меню
Набор по приглашению NCT07503197

A Study on the Efficacy of 2% Cholesterol Cream in Atopic Dermatitis

Без фазы С лечением Atopic Dermatitis (AD) Cholesterol Skin Barrier to Water Loss Skin Allergy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Topical 2% cholesterol cream, Placebo Vehicle Cream.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atopic Dermatitis (AD), Cholesterol, Skin Barrier to Water Loss, Skin Allergy. Базовые параметры: 7 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Pilot Study on the Efficacy of 2% Cholesterol Cream in Preventing Transepidermal Water Loss and Clinical Symptoms in Mild to Moderate Atopic Dermatitis.

Обзор

Atopic dermatitis is a common chronic inflammatory skin condition characterized by impaired skin barrier function, leading to increased transepidermal water loss (TEWL), dry skin, and itching. Restoration of the skin barrier is an important component of treatment. Cholesterol is a key lipid in the stratum corneum that plays a role in maintaining skin barrier integrity. This study aims to evaluate the efficacy and safety of 2% cholesterol cream in improving skin barrier function and clinical symptoms in patients with mild to moderate atopic dermatitis aged 7-17 years. Participants will be randomly assigned to receive either 2% cholesterol cream or a placebo (cream base), applied twice daily for 12 weeks. Outcomes will include measurements of transepidermal water loss (TEWL), skin hydration, skin pH, Investigator's Global Assessment (IGA), Eczema Area and Severity Index (EASI), and pruritus numeric rating scale (NRS). The results of this study may support the use of cholesterol-containing topical formulations as a safe and effective treatment option for atopic dermatitis.

Вмешательства

  • Препарат Topical 2% cholesterol cream
    Topical 2% cholesterol cream in an oil-in-water vehicle, applied to antecubital fossae for 12 weeks
  • Препарат Placebo Vehicle Cream
    Matched placebo cream base (same excipient list, no cholesterol) to antecubital fossae for 12 weeks

Первичные конечные точки

  • Change in Transepidermal Water Loss (TEWL) [Срок оценки: Baseline to Week 12]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in Skin Hydration [Срок оценки: Baseline to Week 12]
  • Change in Skin pH [Срок оценки: Baseline to Week 12]
  • Change in Investigator's Global Assessment (IGA) Score [Срок оценки: Baseline to Week 12]
  • Change in Eczema Area and Severity Index (EASI) [Срок оценки: Baseline to Week 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • Thai nationality
  • Aged between 7-17 years
  • Able to read and write Thai fluently
  • Clinically diagnosed with mild to moderate atopic dermatitis, with lesions located on both antecubital fossae, according to the Hanifin and Rajka criteria
  • Investigator's Global Assessment (IGA) score of 1-3
  • Eczema Area and Severity Index (EASI) score between 0.2-21

Критерии исключения

  • Presence of other dermatologic conditions other than atopic dermatitis
  • Use of systemic immunosuppressive therapy (e.g., prednisolone, dupilumab, JAK inhibitors)
  • History of chronic infections such as hepatitis B, hepatitis C, herpes zoster, or tuberculosis
  • History of any malignancy
  • Pregnant or breastfeeding women, or those planning pregnancy during the study period

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Таиланд · 1 центр
  • Institute of dermatology(inderm) — Bangkok

Идентификаторы

NCT: NCT07503197 · 001/2568

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗