Меню
Идёт набор NCT07502664

Development and Evaluation of Functional Visual Field and Navigation Endpoints in Moderate to Profound Inherited Retinal Disease (DEFINE-IRD)

— Наблюдательное Retinitis Pigmentosa Stargardt Macular Dystrophy Stargardt Disease Geographic Atrophy From Age-related Macular Degeneration

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Retinitis Pigmentosa, Stargardt Macular Dystrophy, Stargardt Disease, Geographic Atrophy From Age-related Macular Degeneration. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The Vision Research and Assessment Institute (VRAI) was established with the purpose of serving as a testing facility for efficacy endpoints for patients with Low Vision. The mission of the VRAI is to enable the highest quality, standardized efficacy testing of patients with visual impairment. The VRAI facilitates the development and refinement of existing endpoints specifically for testing patients with Low Vision.

Подробное описание

This observational, non-interventional study is designed to assess both the operational feasibility and the measurement properties of selected visual function assessments in this population. The study will emphasize outcome measures that are sensitive to peripheral visual function and that reflect real-world functional abilities, including spatial orientation, mobility, and wayfinding.

Первичные конечные точки

  • Operational feasibility of testing moderate to profound vision impaired patients with various retinal dystrophies on a battery of visual assessments [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • To quantify patient-based measurement properties of each test modality (for the purposes of endpoint qualification) [Срок оценки: 2 years]
  • To quantify assessor-based measurement properties of each test modality (for the purposes of endpoint qualification) [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of bilateral retinitis pigmentosa (RP) or other retinal dystrophies impacting peripheral vision as confirmed from previous eye examination records
  • Best-corrected visual acuity between 20/200 to HM in at least one eye.
  • Reasonably fluent in English or Spanish

Критерии исключения

  • Cognitive impairment, memory loss or dementia sufficient in severity to preclude informed consent or in the opinion of the investigator would prevent satisfactory completion of some or all of the testing.
  • Any circumstance that in the opinion of the investigator, would interfere with participation in, or compliance with the study protocol
  • Current pregnancy as reported by patient

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Vision Research and Assessment Institute — Irvine

Идентификаторы

NCT: NCT07502664 · RTx-VRAI-NHS02 (DEFINE-IRD)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗