Меню
Набор по приглашению NCT07502651

a Prospective Randomised Study Evaluating the Efficacy of Intranasal Midazolam and Dexmedetomidine as a Sedative Agent in Management of Mandible Fracture

Ранняя фаза I С лечением Sedation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Midazolam (Intranasal), Dexmedetomidine (Intranasal).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sedation. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

COMPARISON OF THE EFFICACY OF INTRANASAL MIDAZOLAM AND DEXMEDETOMIDINE AS A SEDATIVE AGENT IN SURGICAL MANAGEMENT OF ISOLATED MANDIBLE FRACTURE- A PROSPECTIVE RANDOMISED STUDY"

Обзор

COMPARISON OF THE EFFICACY OF INTRANASAL MIDAZOLAM AND DEXMEDETOMIDINE AS A SEDATIVE AGENT IN SURGICAL MANAGEMENT OF ISOLATED MANDIBLE FRACTURE- conducted on 32 subject to assess depth of sedation by using OAA/S and assess effect on bp and heart rate

Вмешательства

  • Препарат Midazolam (Intranasal)
    Midazolam administered intranasally at a dose appropriate for conscious sedation. Sedation depth will be assessed using the Observer Assessment of Alertness/Sedation (OAA/S) scale. Blood pressure and heart rate will be monitored intraoperatively.
  • Препарат Dexmedetomidine (Intranasal)
    Dexmedetomidine administered intranasally at a dose appropriate for conscious sedation. Sedation depth will be assessed using the Observer Assessment of Alertness/Sedation (OAA/S) scale. Blood pressure and heart rate will be monitored intraoperatively.

Первичные конечные точки

  • evaluate the depth of sedation by using observer assessment of alertness /sedation scale (OAA/S). [Срок оценки: intraoperative and postoperatively 1 day]
  • "COMPARISON OF THE EFFICACY OF INTRANASAL MIDAZOLAM AND DEXMEDETOMIDINE AS A SEDATIVE AGENT IN SURGICAL MANAGEMENT OF ISOLATED MANDIBLE FRACTURE- A PROSPECTIVE RANDOMISED STUDY" [Срок оценки: 18month]

Критерии участия

Inclusion Criteria:.Patient who required surgical intervention for treatment of mandibular fracture under the category of ASA I and ASA II as deemed fit by an anesthesist and are willing to participate included in this study.

  • .patient should come under the age range of 18-50 year irrespective of gender are considered in this study.

patient having mandible fracture except ramus,coronoid,condyle incuded in study using champy principle of osteosynthesis

Критерии исключения

  • 1.patient with any sign and symptom of systemic comorbidity and are those deemed unfit for the procedure under sedation by anesthesist were excluded. 2. Any known allergy to sedative agents and local anesthestic agents and preoperative inflammation at surgical site are also warrented exclusion from study .

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Индия · 1 центр
  • Post Graduate Institute of Dental Science , Department of Oral Surgery — Rohtak

Идентификаторы

NCT: NCT07502651 · Prinkle saxena

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗