Меню
Идёт набор NCT07502053

Evaluation of the Perfusion of the Pancreatic Remnant With Indocyanine Green and Its Impact on the Reduction of Pancreatic Fistula After Pancreaticoduodenectomy

Без фазы С лечением Postoperative Pancreatic Fistula Post-pancreatoduodenectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No Indocyanine Green, Indocyanine Green.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pancreatic Fistula Post-pancreatoduodenectomy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Perfusion of the Pancreatic Remnant With Indocyanine Green and Its Impact on the Reduction of Pancreatic Fistula After Pancreaticoduodenectomy: A Randomized Pilot Study

Обзор

Postoperative pancreatic fistula (POPF) is the most common complication following cephalic duodenopancreatectomy (DPC) and is a key determinant of severe postoperative morbidity and mortality. Despite numerous trials aimed at reducing POPF incidence, it remains high, ranging between 3% and 45%. The exact pathophysiology of pancreatic fistulas is not fully understood, but studies suggest that they may be related to pancreatic hypoperfusion after surgery, leading to ischemia, inflammation, pancreatitis, and failure of pancreatic anastomosis. Few studies focus on improving anastomotic failure through pancreatic perfusion, though ensuring adequate blood supply to the pancreas has shown promise in reducing failure rates. Indocyanine Green (ICG) has been widely used in various surgical fields to assess organ perfusion, including gastrointestinal, plastic, neuro, hepatic, and vascular surgeries, but it is underutilized in pancreatic surgery. ICG has shown potential to improve surgical outcomes, reduce perioperative morbidity, and decrease hospitalization costs. In the context of DPC, ICG could help assess pancreatic perfusion and identify areas of hypoperfusion, guiding the surgeon to extend resections to well-perfused areas. In summary, using ICG could potentially decrease the incidence of pancreatic fistulas, improve patient outcomes, reduce hospital stays, and lower the overall cost of patient care.

Вмешательства

  • Процедура No Indocyanine Green
    No ICG injection
  • Процедура Indocyanine Green
    ICG injection

Первичные конечные точки

  • Incidence of postoperative pancreatic fistula following pancreaticoduodenectomy in patients receiving indocyanine green [Срок оценки: Within 30 days after surgery]
Вторичные конечные точки (3)
  • Effect of indocyanine green on the extent of pancreatic resection during pancreaticoduodenectomy [Срок оценки: Surgery day]
  • Length of hospital stay following pancreaticoduodenectomy in patients receiving indocyanine green [Срок оценки: From day of surgery to hospital discharge (up to 30 days)]
  • 30-day mortality following pancreaticoduodenectomy in patients receiving indocyanine green [Срок оценки: Within 30 days after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients for whom a Cephalic Pancreaticoduodenectomy is indicated.
  • Age over 18 years.
  • Informed consent (IC) signed by the patient and the investigator

Критерии исключения

  • Patients in whom it was not possible to perform a pancreaticojejunal anastomosis using the Blumgart technique.
  • Patients in whom an additional procedure was required during surgery, such as the resection of other organs.
  • Patients in whom resection was ruled out during surgery.
  • Allergy to iodine or shellfish.
  • Patients with psychiatric illnesses, addictions, or any disorder that prevents understanding of the informed consent (IC).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Hospital Universitari Dr. Josep Trueta de Girona — Girona

Идентификаторы

NCT: NCT07502053 · 2024.069

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗