Меню
Набор скоро начнётся NCT07501884

REDUCER Trial (TXA in Urethroplasty)

Фаза IV С лечением Urethral Stricture Urethral Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tranexamic Acid, Urethroplasty.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Urethral Stricture, Urethral Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Reduction of Perioperative Blood Loss in Urethral Reconstruction Using Tranexamic Acid (REDUCER Trial): A Multicenter Pragmatic Randomized Study

Обзор

This study will test whether tranexamic acid (TXA), a medication used to reduce bleeding, can decrease blood loss in patients having urethroplasty. Participants will be randomly assigned to receive either a single intravenous dose of TXA at the start of anesthesia or standard care without TXA. Researchers will compare hemoglobin change after surgery as well as estimated blood loss and complications.

Подробное описание

Urethroplasty can be associated with variable perioperative blood loss. Tranexamic acid (TXA) is an antifibrinolytic medication that has been shown to reduce blood loss in multiple surgical settings, but it has not been well studied in urethroplasty.

This is a prospective, randomized, open-label trial evaluating the effect of a single perioperative dose of TXA in adult patients undergoing elective urethroplasty. Participants will be assigned in a 1:1 ratio to receive either TXA or standard care without TXA. TXA will be administered as a single intravenous dose at induction of anesthesia.

The primary outcome is postoperative change in hemoglobin. Secondary outcomes include estimated blood loss, operative time, transfusion requirement, and perioperative complications. Participants will be followed through the postoperative period, including routine clinical follow-up.

Study data will be collected from routine clinical care and the electronic medical record. The goal of this study is to determine whether TXA may provide a simple and practical strategy to reduce blood loss in urethroplasty.

Вмешательства

  • Препарат Tranexamic Acid
    Tranexamic acid (TXA) will be administered perioperatively according to institutional protocol to reduce intraoperative and postoperative bleeding.
  • Процедура Urethroplasty
    Surgical urethral reconstruction performed according to standard institutional techniques.

Первичные конечные точки

  • Change in hemoglobin [Срок оценки: Baseline to postoperative day 5-7]
Вторичные конечные точки (4)
  • Estimated intraoperative blood loss (milliliters) [Срок оценки: During surgery]
  • Total operative time (minutes) [Срок оценки: During surgery]
  • Intraoperative surgical field quality assessed by the Boezaart Surgical Field Grading Scale [Срок оценки: During surgery]
  • 30-day postoperative complications [Срок оценки: Within 30 days after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (≥18 years old)
  • Undergoing urethroplasty for urethral stricture disease
  • Ability to provide informed consent

Критерии исключения

  • Known contraindication to tranexamic acid (TXA)
  • History of thromboembolic disease (e.g., deep vein thrombosis, pulmonary embolism, stroke)
  • Known bleeding disorder or coagulopathy
  • Current use of anticoagulation that cannot be safely held perioperatively
  • Severe renal impairment
  • Allergy or hypersensitivity to tranexamic acid
  • History of seizures
  • Inability to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University Hospital — Newark

Публикации

  • Ker K, Edwards P, Perel P, Shakur H, Roberts I. Effect of tranexamic acid on surgical bleeding: systematic review and cumulative meta-analysis. BMJ. 2012 May 17;344:e3054. doi: 10.1136/bmj.e3054. PMID 22611164
  • CRASH-2 trial collaborators; Shakur H, Roberts I, Bautista R, Caballero J, Coats T, Dewan Y, El-Sayed H, Gogichaishvili T, Gupta S, Herrera J, Hunt B, Iribhogbe P, Izurieta M, Khamis H, Komolafe E, Marrero MA, Mejia-Mantilla J, Miranda J, Morales C, Olaomi O, Olldashi F, Perel P, Peto R, Ramana PV, Ravi RR, Yutthakasemsunt S. Effects of tranexamic acid on death, vascular occlusive events, and bloo PMID 20554319

Идентификаторы

NCT: NCT07501884 · Pro2026000612 · Pro2026000612

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗