Assessing the Association Between H. Pylori Persistence and the Severity of Insulin Resistance in Patients With Metabolic Syndrome
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Metabolic Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Россия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Assessing the Association Between H. Pylori Persistence and the Severity of Insulin Resistance in Patients With Metabolic Syndrome Cohort Observational Study
Обзор
This retrospective cohort study evaluates the association between H. pylori persistence and insulin resistance severity (HOMA-IR) in 100 patients with metabolic syndrome at Novosibirsk's Center for New Medical Technologies (CNMT). Patients are divided into infected (n=50) and non-infected (n=50) groups, assessing metabolic parameters, gastro panel, and CRP. Primary endpoint: HOMA-IR differences; secondary: correlations with gastric inflammation and metabolic markers.
Подробное описание
This retrospective cohort study evaluates the association between H. pylori persistence and insulin resistance severity.
Relevance Metabolic syndrome (MS) is a major public health issue due to its high prevalence and role in type 2 diabetes, non-alcoholic fatty liver disease, and cardiovascular diseases. Insulin resistance (IR) is a key pathogenetic factor in MS. Recent meta-analyses confirm a significant association between H. pylori infection and increased MS and IR risk, highlighting the need to explore H. pylori's role in metabolic disorders.
Chronic H. pylori-induced inflammation may promote low-grade systemic inflammation, worsening carbohydrate metabolism, supported by meta-analytic and cohort studies. Elevated pro-inflammatory cytokines and C-reactive protein (CRP) act as mediators of insulin sensitivity impairment. H. pylori eradication effects on metabolic parameters vary, necessitating clarification of infection persistence's impact on IR in MS patients.
Hypothesis, Aim, and Objectives Hypothesis: Chronic inflammation from H. pylori exacerbates systemic inflammation and deteriorates metabolic parameters, including IR indices.
Primary Aim: Establish the presence and nature of correlation between H. pylori persistence and IR severity (via HOMA-IR) in verified MS patients.
Первичные конечные точки
- Difference in HOMA-IR index between H. pylori-positive and -negative patients. [Срок оценки: No more than 2 days after inclusion in the study]
Вторичные конечные точки (9)
- CRP level differences [Срок оценки: No more than 2 days from the date of inclusion in the study]
- difference in body mass index levels [Срок оценки: No more than 2 days from the date of inclusion in the study]
- difference in waist circumference [Срок оценки: No more than 2 days from the date of inclusion in the study]
- difference in fasting glucose levels [Срок оценки: No more than 2 days from the date of inclusion in the study]
- difference in triglyceride levels [Срок оценки: No more than 2 days from the date of inclusion in the study]
- difference in total cholesterol levels [Срок оценки: No more than 2 days from the date of inclusion in the study]
- difference in low-density lipoprotein levels [Срок оценки: No more than 2 days from the date of inclusion in the study]
- difference in high-density lipoprotein levels [Срок оценки: No more than 2 days from the date of inclusion in the study]
- difference in the atherogenic index [Срок оценки: No more than 2 days from the date of inclusion in the study]
Критерии участия
Критерии включения
- Verified MS per NCEP-ATP III criteria.
- Ability to undergo all procedures (fasting blood draw, breath test, stool antigen, endoscopy/biopsy, anthropometry).
Критерии исключения
- Current metabolic-influencing therapy.
- Acute/chronic infection or autoimmune flare.
- Interventional study participation in last 3 months.
- Planned surgery/long hospitalization.
- Active malignancies.
- Severe liver/kidney failure.
- Pregnancy/lactation.
- Gastric resection or upper GI reconstruction.
- Type 1 diabetes.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Россия · 1 центр
- Center of New Medical Technologies — Novosibirsk
Идентификаторы
NCT: NCT07501858 · CNMT004