Меню
Набор скоро начнётся NCT07501819

Sympathetic Ablation for Ventricular Arrhythmias

Без фазы С лечением Ventricular Tachycardia (VT)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Central sympathetic nerve ablation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ventricular Tachycardia (VT). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Early Feasibility Study of Central Sympathetic Nerve Ablation for Treatment of Ventricular Arrhythmias

Обзор

Enrolled patients will undergo an acute procedure in which a catheter is inserted near the heart to ablate a sympathetic nerve, reducing signals that trigger ventricular arrhythmias.

Подробное описание

The autonomic nervous system controls cardiac activity, and sympathetic hyperactivity is an important factor in triggering and sustaining cardiac arrhythmias such as ventricular tachycardia (VT). The objective of this study is to evaluate a new treatment for VT that targets a specific nerve that is part of the sympathetic system. In an acute procedure, an ablation catheter will be inserted into the femoral artery and guided to locations near the heart. Radiofrequency energy will be delivered to ablate the neural targets, and the catheter will be removed. Patients will be subsequently followed to determine safety and post-ablation reduction in VT frequency.

Вмешательства

  • Устройство Central sympathetic nerve ablation
    Catheter-based ablation of an extra-cardiac nerve target

Первичные конечные точки

  • Freedom from device and procedure-related serious adverse events (SAEs) [Срок оценки: 3 months]
  • VT burden (episodes per month) [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 or older at the time of informed consent
  • Willing and capable of providing written informed consent
  • Implanted ICD or CRT-D
  • Recurrent VT leading to ICD therapy (ATP or shock)
  • Indicated for catheter ablation of VT per international guidelines
  • No prior instrumentation or resection of the stellate ganglia, or surgical procedure that may have disturbed the stellate ganglia

Критерии исключения

  • Contraindication to percutaneous femoral arterial access
  • Heparin-induced thrombotic thrombocytopenia
  • Prior surgical sympathectomy
  • ECMO therapy in the past 30 days
  • Contraindicated for advanced heart failure therapies (LVAD or heart transplantation)
  • A most recently documented LVEF <20% in the past 30 days
  • Receiving inotropic drug therapy
  • Women of childbearing potential who are pregnant or breastfeeding. Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test at enrollment
  • A life expectancy of less than 12 months according to physician judgment
  • Involvement in any concurrent clinical study with an investigational therapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07501819 · SK-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗