Меню
Идёт набор NCT07501416

High-Intensity Laser Therapy in Hemiplegic Shoulder Pain

Без фазы С лечением Hemiplegia and/or Hemiparesis Following Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: High-Intensity Laser Therapy (HILT), Exercise therapy, Sham Laser Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hemiplegia and/or Hemiparesis Following Stroke. Базовые параметры: 30 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness of High-Intensity Laser Therapy Combined With Exercise on Clinical and Ultrasonographic Outcomes in Patients With Hemiplegic Shoulder Pain

Обзор

This randomized, sham-controlled clinical trial aims to evaluate the effectiveness of high-intensity laser therapy (HILT) combined with exercise on pain, functional status, disability, and ultrasonographic findings in patients with hemiplegic shoulder pain following stroke.

Подробное описание

Hemiplegic shoulder pain (HSP) is a common complication after stroke that significantly affects functional recovery and quality of life. High-intensity laser therapy (HILT) has analgesic, anti-inflammatory, and regenerative effects.

Participants will be randomly assigned into two groups:

HILT + exercise therapy Sham HILT + exercise therapy

The treatment protocol will consist of 20 sessions over 4 weeks (5 sessions per week).

Outcome assessments will be conducted at baseline and at the end of week 4 by blinded assessors.

Вмешательства

  • Устройство High-Intensity Laser Therapy (HILT)
    High-intensity laser therapy will be applied using a 1064 nm wavelength laser device with a peak power up to 3 kW. Each session will deliver approximately 2500 Joules of over 10 minutes. The treatment will be applied to the supraspinatus, deltoid, upper trapezius, pectoralis minor, and biceps tendon regions. The treatment protocol includes fast and slow scanning phases and will be administered 5 days per week for 4 weeks (total 20 sessions).
  • Другое Exercise therapy
    Participants will undergo a standardized rehabilitation program including passive, active-assisted, and active range-of-motion exercises. Exercises will be performed in 3 sets of 10 repetitions daily, 5 days per week for 4 weeks.
  • Устройство Sham Laser Therapy
    The same laser device will be used without active energy emission. The procedure, duration, and application areas will be identical to the active laser therapy to maintain blinding.

Первичные конечные точки

  • Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) [Срок оценки: Baseline and Week 4]
  • Functional Independence Measure (FIM) [Срок оценки: Baseline and Week 4]
  • Ultrasonographic Assessment [Срок оценки: Baseline and Week 4]
Вторичные конечные точки (6)
  • Shoulder Range of Motion (ROM) [Срок оценки: Baseline and Week 4]
  • Modified Ashworth Scale [Срок оценки: Baseline and Week 4]
  • Brunnstrom Recovery Stages [Срок оценки: Baseline and Week 4]
  • Pressure Pain Threshold [Срок оценки: Baseline and Week 4]
  • Acromiohumeral Distance [Срок оценки: Baseline and Week 4]
  • Supraspinatus Tendon Thickness and occupation ratio [Срок оценки: Baseline and Week 4]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 30-75 years
  • Hemiplegic shoulder pain after stroke
  • Stroke within last 6 months
  • VAS ≥ 3 for pain
  • Medically stable

Критерии исключения

  • Neurological disorders (MS, Parkinson, etc.)
  • Recent shoulder surgery/injection
  • Botulinum toxin (last 6 months)
  • Malignancy
  • Pregnancy
  • Epilepsy or photosensitivity
  • Cognitive impairment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Kutahya Health Sciences University — Kütahya

Идентификаторы

NCT: NCT07501416 · CagatayTez

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗