Early Automated Insulin Delivery (AID) Pilot for Newly Diagnosed T1D
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Tandem Automated Insulin Delivery System.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Type 1 Diabetes. Базовые параметры: 2 лет — 26 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Early AID Pilot for Newly Diagnosed T1D
Обзор
Type 1 diabetes is a common chronic medical condition among youth in the US that requires intensive glycemic management to prevent long-term morbidity and mortality. Current pediatric diabetes care in the US underutilizes automated insulin delivery (AID) systems, which are the best available tools for promoting tight glycemic control while reducing user burden. This proposal aims to support early and sustained use of AID systems by examining and optimizing conditions, evaluating glycemic outcomes, and identifying contextual facilitators and barriers of implementation.
Вмешательства
- Устройство Tandem Automated Insulin Delivery System
Participants will be required to initiate AID system within 2-4 weeks of diabetes diagnosis, use a simplified meal announcement (SMA) strategy for insulin dosing. AID combines a continuous glucose monitor, an insulin pump, and a dosing algorithm to continuously adjust insulin delivery based on current and predicted future glucose levels.
Первичные конечные точки
- Number of participants who started AID System within 2 weeks [Срок оценки: 2 Weeks]
Вторичные конечные точки (1)
- Number of participants who continue to use AID System after 1 year [Срок оценки: 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Recent clinical diagnosis of type 1 diabetes within the past 2 weeks
- intent to follow at Stanford Children's Pediatric Diabetes Clinic for clinical care
Критерии исключения
- Does not have a clinical diagnosis of Type 1 diabetes
- Does not follow at Stanford Children's Pediatric Diabetes Clinic for clinical care
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
США · 1 центр
- Stanford Children's — Palo Alto
Идентификаторы
NCT: NCT07501338 · 84265 · 5K12DK122550