Меню
Идёт набор NCT07501299

HeartBeam ECG Registry

— Наблюдательное Atrial Fibrillation Atrial Flutter Bradycardia Tachycardia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Electrocardiogram (ECG).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation, Atrial Flutter, Bradycardia, Tachycardia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Collection of ECG Recordings Using the HeartBeam 3-Lead ECG Recorder

Обзор

The HeartBeam ECG Registry will collect ECG recordings acquired with the HeartBeam System with relevant clinical information in clinical settings.

Подробное описание

This study aims to collect electrocardiogram (ECG) recordings using the HeartBeam System across a broad range of cardiac conditions and patient populations. Data collection will include various rhythm types (e.g., sinus rhythm, atrial fibrillation, atrial flutter, ectopic beats, and other non-life-threatening arrhythmias), conduction disorders, and heart rate abnormalities (including bradycardia and tachycardia). The study will also ensure representation across diverse patient subgroups defined by race, ethnicity, age, sex, body mass index (BMI), and comorbidities.

A de-identified ECG database will be established from the collected data to support future research and regulatory activities, including evaluation of device performance across different rhythm types and patient subpopulations.

Вмешательства

  • Диагностический тест Electrocardiogram (ECG)
    The intervention consists of non-invasive ECG recordings obtained using the HeartBeam System. Participants will use the device to capture cardiac electrical activity for assessment of heart rhythm, conduction patterns, and heart rate abnormalities in a clinical setting.

Первичные конечные точки

  • Creation of a de-identified ECG dataset for future research and regulatory use [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Undergoing ECG as part of standard of care.
  • Able and willing to provide written informed consent.

Критерии исключения

  • Open chest wounds or surgery to the chest or abdomen within 30 days.
  • Inability to complete ECG acquisition with either HeartBeam device or standard 12-L ECG.
  • Unstable condition where registry participation may interfere with care.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Allegheny Health Network — Pittsburgh

Идентификаторы

NCT: NCT07501299 · HER

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗