Меню
Набор скоро начнётся NCT07501065

Prophylactic Antibiotics for Outpatient Urethral Bulking

Фаза IV С лечением Urinary Tract Infections Stress Urinary Incontinence Urinary Incontinence

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bactrim (800/160 mg) or Macrobid (100mg).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Urinary Tract Infections, Stress Urinary Incontinence, Urinary Incontinence. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prophylactic Antibiotics for Outpatient Urethral Bulking: Impact on Post-Procedural Urinary Tract Infection Rates

Обзор

The purpose of this study is to evaluate whether taking prophylactic (preventative) antibiotics at the time of standard of care clinic-based urethral bulking reduces the risk of post-procedural urinary tract infection (UTI).

Вмешательства

  • Препарат Bactrim (800/160 mg) or Macrobid (100mg)
    Participants will receive a single oral dose of either Bactrim (800 mg sulfamethoxazole + 160 mg trimethoprim) or if allergic to sulfonamides, a single oral dose of Macrobid (100 mg nitrofurantoin) at the time of the urethral bulking procedure.

Первичные конечные точки

  • Incidence of post-procedural urinary tract infection (UTI) within six weeks following urethral bulking procedure [Срок оценки: 6 Weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women ≥ 18 years of age.
  • Patients evaluated by a pelvic floor specialist (either urogynecologist or urologist) at the University of Miami with plans to undergo urethral bulking with Bulkamid for stress urinary incontinence or mixed urinary incontinence (stress predominant).
  • Negative testing for UTI in pre-procedural work-up (including either negative urine culture or urine dip negative for infection).
  • Post-void residual volume of 150 mL or less (measured by either catheterization or bladder scan)
  • Fluent in English or Spanish
  • Able and willing to provide informed consent

Критерии исключения

  • Contraindications to both oral antibiotics including antibiotic allergies or significant renal disease (GFR <30)
  • Patient undergoing additional pelvic organ prolapse procedures or other urologic procedures concomitantly
  • Recurrent UTIs, defined as 3 or more UTIs within the past 12 months or 2 UTIs within the past 6 months
  • Patients currently taking daily antibiotic prophylaxis for any reason
  • Pelvic organ prolapse stage greater than 2
  • Patients with immunosuppression due to underlying medical conditions
  • Patients who are pregnant
  • Recent antibiotic treatment within one week of the procedure
  • Unable or unwilling to provide informed consent or complete study procedures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 2 центра
  • Desai Sethi Urology Institute — Miami
  • University of Miami Hospitals and Clinics — Miami

Идентификаторы

NCT: NCT07501065 · 20260233

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗