Меню
Идёт набор NCT07500714

Integrating Digital Phenotypes and AI-Driven Cognitive-Behavioral Therapy: Advancing Precision Medicine in Depression Through Digital Medicine

Без фазы С лечением Depression - Major Depressive Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Internet Cognitive-Behavioral Therapy, Sham treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depression - Major Depressive Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This project aims to integrate digital phenotyping and AI-driven iCBT into a comprehensive platform for MDD diagnosis and treatment in Taiwan. The study will explore dynamic, real-time behavioral and physiological markers to refine diagnostic classifications and optimize personalized therapeutic strategies.

Вмешательства

  • Поведенческое Internet Cognitive-Behavioral Therapy
    GPT-powered iCBT the participants will receive 8 sessions (30 minutes per session)
  • Поведенческое Sham treatment
    Sham (relaxation/supportive interaction) treatment at Day 2, 5, 9, 12, 16, 19, 23, 27.

Первичные конечные точки

  • Depression Severity [Срок оценки: Weeks 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24]
  • Depression Severity [Срок оценки: Weeks 0, 1, 2, 4, 8,12, 16, 20, 24]
  • Stress Level [Срок оценки: Weeks 0, 1, 2, 4, 8,12, 16, 20, 24]
  • Quality of Life Assessment [Срок оценки: Weeks 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24]
Вторичные конечные точки (8)
  • Psychological well-being [Срок оценки: Weeks 0, 4]
  • Resilience Scale [Срок оценки: Weeks 0, 4]
  • Potential traumatic experiences [Срок оценки: Weeks 0, 4]
  • Nutrition Assessment [Срок оценки: Weeks 0, 4]
  • Peripheral Neuropathy Symptom Assessment [Срок оценки: Weeks 0, 4]
  • Physical Activity Level [Срок оценки: Weeks 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24]
  • Heart Rate Variability (HRV) [Срок оценки: Weeks 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24]
  • Sleep Patterns (Sleep Score) [Срок оценки: Weeks 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24]

Критерии участия

Критерии включения

  • (1) Aged 18-75 years
  • Diagnosis of major depressive disorder disorder (Based on Diagnostic Statistical Manual 5)
  • 21-item Hamilton Depression Scale (HAMD21)>17
  • No changes in current psychiatric treatment for depression (e.g., no treatment, antidepressant medication, psychotherapy, or non-invasive brain stimulation) within the past four weeks, and
  • Full competency to understand the study details and provide written informed consent

Критерии исключения

  • Scores of 5 ( Markedly ill), 6,(Severely ill), and 7 (Among the most extremely ill) according to the Clinical Global Impression Scale-Severity (CGI-S)
  • Psychotic disorders, bipolar affective disorder, a substance use disorders in the past 6 months, active suicidal or homicidal ideation (per assessment or HAMD>3)
  • Unstable or active medical illness.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Mind Body Interface Research Center (MBI Lab & Care) — Taichung

Идентификаторы

NCT: NCT07500714 · TMANH113-REC027

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗