Меню
Идёт набор NCT07500519

Preoperative Shock Indexes and Post-Spinal Hypotension in Cesarean Surgery

Наблюдательное Spinal Anesthesia Pregnancy Hypotension Postprocedural

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Anesthesia, Pregnancy, Hypotension Postprocedural. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Predictive Performance of Preoperative Shock Index and Modified Shock Index for Hypotension Following Spinal Anesthesia in Elective Cesarean Surgery

Обзор

This prospective observational study aims to evaluate the predictive performance of preoperative Shock Index (SI) and Modified Shock Index (MSI) for hypotension following spinal anesthesia in elective cesarean surgery. Post-spinal hypotension is a common complication that can affect maternal and fetal outcomes, and early identification of at-risk patients is essential for effective perioperative management.

Подробное описание

This prospective observational study aims to evaluate the predictive performance of preoperative Shock Index (SI) and Modified Shock Index (MSI) for hypotension following spinal anesthesia in elective cesarean surgery. Post-spinal hypotension is a common complication that can affect maternal and fetal outcomes, and early identification of at-risk patients is essential for effective perioperative management.

Eligible pregnant women scheduled for elective cesarean surgery under spinal anesthesia will be assessed preoperatively for SI and MSI. Blood pressure and hemodynamic parameters will be monitored throughout the perioperative period to identify the occurrence and severity of hypotension. The study will analyze the ability of SI and MSI to predict hypotensive events and determine optimal cutoff values for clinical use.

The findings of this study may provide evidence to improve perioperative risk stratification, guide preventive interventions, and enhance maternal and fetal safety during elective cesarean surgery.

Первичные конечные точки

  • Predictive performances of preoperative shock indexes for intraoperative hypotension [Срок оценки: From induction of spinal anesthesia until end of surgery]
Вторичные конечные точки (3)
  • Incidence of intraoperative hypotension [Срок оценки: From induction of spinal anesthesia until end of surgery (intraoperative period)]
  • Requirement for vasopressor treatment (ephedrine) [Срок оценки: From induction of spinal anesthesia until end of surgery]
  • Classification into hypotension vs. no-hypotension groups for comparison analyses [Срок оценки: Intraoperative period]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients over 18 years old
  • ASA II-III patients undergoing elective cesarean section

Критерии исключения

  • ASA IV patients
  • Patients with known neurologic or psychiatric disorders
  • Patients with clinically significant cardiovascular, respiratory, hepatic, renal or metabolic disease
  • Patients with alcohol or drug addiction
  • Mentally disabled patients
  • Patients with BMI>30
  • Patients who develop massive bleeding or coagulopathy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Marmara University School of Medicine — Istanbul

Идентификаторы

NCT: NCT07500519 · 09.2025.25-0289

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗