Меню
Набор по приглашению NCT07500311

Comparison of Performance Using MED-EL Automatic Sound Management

Без фазы С лечением Hearing Loss, Sensorineural Cochlear Implantation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Automatic Sound Management Fixed Directionality, Automatic Sound Management Adaptive, Omnidirectional Settings.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hearing Loss, Sensorineural, Cochlear Implantation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

A Comparison of MED-EL Automatic Sound Management Features for Enhancing Speech Understanding in Noise

Обзор

This study will evaluate the speech perception ability of adult cochlear implant users in background noise using various MED-EL Automatic Sound Management (ASM) features.

Подробное описание

This study will examine how different sound processing approaches support cochlear implant users' ability to understand speech in noisy environments. Automated noise reduction and microphone directionality systems are known to improve listening comfort and speech clarity in challenging settings. Ongoing refinements in these areas may offer additional benefits and allow for more individualized listening options. In this study, adult cochlear implant users will take part in speech-in-noise evaluations while using various sound processing configurations.

Вмешательства

  • Устройство Automatic Sound Management Fixed Directionality
    The audio processor will be programmed with fixed directional microphones.
  • Устройство Automatic Sound Management Adaptive
    The audio processor will be programmed with adaptive automatic sound management features.
  • Устройство Omnidirectional Settings
    The audio processor will be programmed with omnidirectional microphones and automatic sound management disabled.

Первичные конечные точки

  • Individual and mean within-subject difference on HINT SNR-50 between ASM Fixed Directionality and Omnidirectional conditions. [Срок оценки: 0 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Individual and mean within-subject difference on HINT SNR-50 between ASM Adaptive settings. [Срок оценки: 0 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥18 years of age at time of enrollment
  • Implanted with a MED-EL cochlear implant
  • At least 6 months since activation their cochlear implant
  • Aided speech perception score of ≥40% on CNC words in quiet in study ear
  • English is the primary language
  • Established daily use of the audio processor
  • Currently using an audio processor compatible with Automatic Sound Management 2.0 or later
  • Willing and able to comply with study procedures

Критерии исключения

  • Using electric-acoustic stimulation (EAS)
  • Normal hearing in the unimplanted ear
  • History of revision surgery in the study ear

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of North Carolina, Chapel Hill — Chapel Hill

Идентификаторы

NCT: NCT07500311 · US2502

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗