Меню
Набор скоро начнётся NCT07499869

INNOVATIVE BENEFITS OF A 4D VIRTUAL SIMULATOR

Без фазы С лечением Temporomandibular Disorders (TMD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: digital jaw impressions and Modjaw® records.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Temporomandibular Disorders (TMD). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

INNOVATIVE CONTRIBUTIONS OF A 4D VIRTUAL SIMULATOR (Modjaw®) IN THE MANAGEMENT OF TEMPOROMANDIBULAR JOINT DISORDERS

Обзор

Temporomandibular disorders (TMD) encompass all temporomandibular muscular and osteoarticular conditions. TMD affects 31% of the adult population, with chronic, debilitating pain in 10% of cases. Clinical diagnosis remains complex, and patients are underdiagnosed, whereas early management of these disorders can prevent worsening and significant public health expenditure. The Modjaw device, which is integrated into modern digital workflows in dental surgery-particularly for the manufacture of prostheses-could enable systematic joint diagnosis through the automatic interpretation of tracings. The validity of interpreting condylar tracings obtained via axiography (compared to MRI, considered the gold standard) for diagnosing disc displacement in the TMJ has been demonstrated. The team recently demonstrated the reproducibility of Modjaw® condylar recordings from healthy patients, as well as the reliability of the recordings. However, to date, the evaluation of this device has not focused on its added potential in terms of assisting the clinician in diagnosing disc displacement.

Вмешательства

  • Другое digital jaw impressions and Modjaw® records
    * digital impressions (optical scanner available in the department); * Modjaw® recording (system available in the department) by an investigator who is unaware of the MRI results; * entry of MRI and Modjaw® data

Первичные конечные точки

  • presence of a step in reducible disc displacement (length) [Срок оценки: at inclusion]
  • presence of a step in reducible disc displacement (vertical spacing) [Срок оценки: at inclusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • adults;
  • positive result on the validated questionnaire for the screening of disc displacement;
  • referral for an MRI scan of the TMJs for diagnostic confirmation
  • signed informed consent form
  • membership of a social security scheme

Критерии исключения

  • Patients who do not speak or understand French;
  • Pregnant women;
  • Patients who have refused an MRI scan or for whom an MRI scan is contraindicated.
  • Vulnerable patients, minors, patients under guardianship or trusteeship, or those protected by law.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Nice University Hospital — Nice

Идентификаторы

NCT: NCT07499869 · 24-AOIP-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗