Меню
Идёт набор NCT07499804

Effect of Tadalafil on Endometrial Thickness and Frozen Embryo Transfer Outcomes

Фаза IV С лечением IVF Infertility, Female

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tadalafil 5mg, estradiol valerate 2 mg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: IVF, Infertility, Female. Базовые параметры: 18 лет — 43 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

investigate the effect of different vasodilators as Tadalafil in women with unexplained infertility using IVF

Подробное описание

This prospective randomized clinical study was carried out on 100 women, aged \<18 to 43 years old, has good quality day five frozen embryos. The study was done after approval from the Ethical Committee Beni Suef University Hospitals, Beni Suef, Egypt. An informed written consent was obtained from the patients.

Randomization and blindness:

An online randomization program (http://www.randomizer.org ) was used to generate a random list and each patient's code was kept in an opaque sealed envelope. Patients were randomly allocated with 1:1 allocation ratio into two equal groups in a parallel manner: Group 1 (control): Patients received estradiol valerate 2 mg. in form of (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma) white pills starting dose is one pill T.I.D may be increased to two pills T.I.D according to endometrial thickness in day 9 measured by vaginal ultrasound.

Group 2: received tadalafil 5 mg. once daily in form of (tadanerfi 5® Nerhadou international5 co.) daily in addition to the above treatment protocol from the first day of the cycle until the day of starting progesterone. All patients were subjected to complete history taking, general examination, laboratory investigations \[Anti-müllerian hormone (AMH), follicle-stimulating hormone (FSH), luteinizing hormone (LH), estradiol (E₂), prolactin (PRL) and thyroid-stimulating hormone (TSH)\] and radiological investigations \[Ultrasonography\].

Вмешательства

  • Препарат Tadalafil 5mg
    phosphodiesterase type 5 (PDE-5) inhibitor
  • Препарат estradiol valerate 2 mg
    estradiol valerate 2 mg. in form of (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma) white pills starting dose is one pill T.I.D may be increased to two pills T.I.D according to endometrial thickness in day 9 measured by vaginal ultrasound.

Первичные конечные точки

  • pregnancy [Срок оценки: 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • has good quality day five frozen embryos.

Критерии исключения

  • hypotension (blood pressure less than 90/50) and
  • history of stroke or myocardial infarction

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Beni-suef university Hospital — Banī Suwayf

Идентификаторы

NCT: NCT07499804 · Tadafil/IVF

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗